Grippe A : 4 cas graves d'effets indésirables sur 100 000 vaccinations
Vendredi dernier, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a publié son deuxième bulletin de pharmacovigilance pour le vaccin anti-grippe A. Du 21 octobre au 10 novembre, 100 00 personnels de santé ont reçu le vaccin Pandemrix ®. L'Afssaps a recensé 91 cas d'effets indésirables. Dans 91 % des cas, il s'agit de réactions d'intensités bénignes à modérées : réactions au site d'injection, allergies, symptômes grippaux. Des effets habituellement observés pour la vaccination contre la grippe saisonnière.
Néanmoins, quatre personnes ont dû subir une hospitalisation. Quatre cas jugés “graves“ par l'Afssaps, qui rappelle que “tout évènement indésirable observé après l'administration du vaccin peut être lié à une autre cause“. Comme l'a indiqué Jean Marimbert, directeur de l'Afssaps, lors d'une conférence presse : “chronologie n'est pas causalité“. Parmi ces quatre cas graves, l'Afssaps fait état de deux infections neurologiques, dont un syndrome de Guillain-Barré, une réaction allergique et une affection respiratoire. “Tous les patients sont sortis d'affaire et ont pu rentrer chez eux“, a précisé ce matin Jean Marimbert. Avec quatre cas d'effets graves sur 100 000 vaccinations, “on est dans des proportions égales au vaccin de la grippe saisonnière“, a-t-il ajouté. Ces cas ne remettent donc pas en cause la balance bénéfice-risque du Pandemrix ®.
Le directeur de l'Afssaps a tenu à rappeler que “la France est le seul pays européen à être aussi vigilant et transparent avec la publication hebdomadaire de ce bulletin“. En effet, la France a mis en place un dispositif de pharmacovigilance renforcé pour les vaccins contre la grippe H1N1. Médecins et patients peuvent télécharger des formulaires de déclarations directement sur le site Internet de l'Afssaps. Alors que la vaccination des personnes prioritaires a commencé jeudi dernier, “aucun cas d'effet grave ne nous a été signalé, en dehors de ceux des personnels de santé“, a annoncé Fabienne Bartoli, l'adjointe du directeur de l'Afssaps.
Sarah Laîné
Source :
Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1), Afsaps - 13 novembre 2009
Conférence de presse à l'Afssaps - 16 novembre 2009