L'Acomplia retiré de la vente en Europe
Le rimonabant, commercialisé sous le nom d'Acomplia ®, médicament anti-obésité du laboratoire Sanofi-Aventis vient d'être retiré du marché par les autorités sanitaires européennes (EMEA). La raison serait une réévaluation du rapport bénéfice risque jugé finalement insuffisant.
L'Acomplia ® est un médicament destiné à lutter contre l'obésité, disponible depuis juillet 2006 en Europe. Il est prescrit aux personnes ayant un indice de masse corporelle supérieur à 30, ou en surpoids, présentant un facteur de risque associé tel que le diabète de type 2. Il est donné en complément d'un régime et d'une activité sportive. En juillet dernier, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait déjà émis une mise en garde concernant cette pilule “anti-obésité“, à cause des risques de troubles dépressifs que le composé pouvait entraîner. Aux Etats-Unis, le médicament n'avait jamais obtenu sa mise sur le marché, suite à ces problèmes psychiatriques. Les autorités européennes ont donc réévalué le rapport bénéfice risque du médicament et décidé de le retirer de la vente. Cette suspension est “immédiate“ et “temporaire“. A charge pour le laboratoire de produire de nouvelles études pour défendre les bénéfices de son médicament et espérer une nouvelle autorisation de mise sur le marché. Dans le cas contraire, c'est peut-être la fin de ce médicament qui semblait pourtant si prometteur. Dans tous les cas, si vous êtes actuellement sous Acomplia ®, consultez votre médecin pour savoir quelle est la marche à suivre pour arrêter le traitement.
Source : Communiqué de Sanofi-Aventis, octobre 2008