Prochain retrait du marché de la crème Parfenac ®
La crème Parfenac ® devrait bientôt être complètement retirée du marché après plusieurs restrictions d'utilisation décidées ces dernières années, selon l'Afssaps qui s'appuie sur les recommandations de l'agence européenne du médicament, l'EMA.
Le bufexamac, principe actif contenu uniquement dans la crème Parfenac ® en France, est une substance anti-inflammatoire (non stéroïdienne) utilisée pour calmer les démangeaisons de la peau, par exemple en cas d'eczéma, de brûlures, d'hémorroïdes ou encore de fissures anales. Or son utilisation peut entraîner chez certains la survenue d'une allergie de contact souvent grave, pouvant nécessiter une hospitalisation. Le constat de tels accidents a donc entraîné en 1997 la contre-indication du bufexamac en cas d'eczéma de contact, de dermatite atopique et de brûlures. Et en 2002, devant la persistance de cas allergies, la crème Parfenac ® n'a plus été disponible que sur prescription médicale renouvelable. Mais depuis, les allergies ont persisté, d'autant que certains patients continuaient à l'utiliser de manière incorrecte, par exemple pour calmer des démangeaisons liées à un eczéma.
En conséquence, l'Allemagne a suspendu fin 2009 la commercialisation de cette substance (qui de plus est peu efficace...) et a déclenché une procédure européenne, qui aboutit à cette recommandation de retrait immédiatement relayée par l'Afssaps, l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. En attendant la décision définitive de la Commission Européenne, l'Afssaps recommande donc aux médecins de ne plus prescrire ni renouveler cette crème et conseille aux patients de consulter, sans urgence, afin que leur médecin ou leur pharmacien leur propose une alternative thérapeutique. Jean-Philippe Rivière Source : “Bufexamac : recommandation de l'EMA de retrait des autorisations de mise sur le marché“, Afssaps, 23 avril 2010