Rappel de 3 sirops anti-toux pour enfants
Par précaution, trois sirops anti-toux pour enfants - Rhinatiol, Bronkirex et Carbocistéine - ont été retirés de la vente. Une substance toxique a été détectée dans un flacon en Suisse. Néanmoins, la faible concentration de phénol ne devrait pas présenter de réel danger.
Suite au signalement effectué par un patient suisse mentionnant une odeur anormale, le laboratoire Sanofi Aventis a averti l'Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps) de la présence d'une substance toxique, le phénol, dans un lot de sirop sans sucre pour enfants de marque Rhinatiol. La présence de phénol est constatée en même temps que la dégradation de l'agent conservateur. Des investigations sont en cours en vue de déterminer les raisons de la présence de phénol dans certains flacons de sirop sans sucre. En France, aucun signalement lié à l'absorption de ces médicaments n'a été rapporté. Des investigations sont en cours pour identifier les causes de cet incident.
La concentration de phénol retrouvée dans certains flacons est inférieure au niveau à partir duquel des effets toxiques, tels que des irritations, sont attendus. Cependant, au principe de précaution, Sanofi-Aventis en accord avec l'Afssaps rappelle tous les lots de carbocistéïne 2 % qui concernent les spécialités :
- Rhinathiol expectorant carbocistéïne 2 % enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltilol liquide (carbocistéïne)
- Bronkirex sans sucre 2 % enfant et nourrisson, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne).
- Carbocistéïne Winthrop 2 % enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne).
L'Afssaps recommande, à titre de précaution, de ne pas utiliser les flacons détenus au domicile et de les rapporter chez le pharmacien.
Pour toute information complémentaire, le laboratoire Sanofi-aventis met à la disposition des professionnels et des patients un numéro vert : 0 800 53 78 81
Source : Communiqué de l'Afssaps - 10 juillet 2009