Dupixent : l'agence britannique alerte sur les risque d'effets secondaires oculaires
Dans un communiqué, l’agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé alerte sur les réactions oculaires graves suite à l’utilisation de Dupixent, un médicament contre la dermatite atopique et l’asthme, fabriqué par les laboratoires Sanofi et Regeneron.
Le Dupixent, dont le principe actif est le dupilumab, est un médicament homologué pour la première fois au Royaume-Uni en septembre 2017 contre la dermatite atopique modérée à sévère et en traitement complémentaire pour l'asthme sévère, chez les personnes de plus de 12 ans.
Risques d’effets secondaires oculaires
Ce médicament a déjà été associé à des cas de conjonctivite et de conjonctivite allergique, de sécheresse oculaire et à des cas peu fréquents de kératite et de kératite ulcéreuse. L’agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé rappelle que "toute réaction nouvelle ou aggravée dans les yeux des patients résultant de l'utilisation du médicament Dupixent, devrait être rapidement examinée par des professionnels de la santé" avec orientation vers un examen ophtalmologique si nécessaire.
Des réactions légères et gérables
Si l’agence britannique prévient les professionnels de sante, c’est parce qu’il "n'est actuellement pas possible de prédire qui peut présenter les effets indésirables oculaires les plus rares et les plus graves, tels que la kératite ulcéreuse".
Cependant, d’après les retours d’expériences émanant d’experts en ophtalmologie dont dispose l’agence, la plupart des réactions oculaires observées avec le dupilumab sont légères et gérables. "Il est donc important, pour toutes les réactions oculaires, que les patients reçoivent des soins rapides, avec un traitement fourni le cas échéant pour prévenir ou minimiser les lésions oculaires. Il est important de reconnaître les "signes d'alerte" pour une consultation ophtalmologique en urgence, tels que la douleur oculaire, la perte de vision et une augmentation de la pression oculaire", ajoute l’agence.
Près de 500 rapports recensés
L’agence recense les rapports d’effets secondaires liés à ce médicament. Depuis le 7 septembre dernier, elle indique avoir reçu 479 rapports dont 111 qui ont été considérés comme "graves" avec cinq cas de kératite ulcéreuse.
Toutefois, recommande l’agence anglaise, il n’est pas nécessaire d'interrompre le traitement par dupilumab en cas de réactions oculaires, mais il est essentiel que le patient "reçoive des conseils et une intervention en temps opportun avec des soins et une prise en charge appropriés" mais aussi que les "professionnels de la santé reconnaissent les réactions graves, et lorsqu'une consultation ophtalmologique est nécessaire".
Conseils aux patients qui prennent ce traitement
Enfin, l'agence rappelle quelques conseils à destination des patients qui prennent ce traitement :
- "Le dupilumab a été associé à des effets secondaires affectant les yeux, en particulier chez les patients atteints d'eczéma atopique (dermatite atopique) ;
- La plupart des effets secondaires de l'œil sont bénins, mais certains peuvent devenir graves s'ils ne sont pas gérés correctement. N'essayez pas de gérer vous-même des problèmes oculaires nouveaux ou qui s'aggravent - consultez un médecin ;
- Parlez-en à votre médecin ou à un autre professionnel de la santé rapidement si vous avez des problèmes oculaires nouveaux ou qui s'aggravent, tels que larmoiement, démangeaisons, rougeur, gonflement, sécheresse oculaire, sensation d'yeux granuleux ou sensation de corps étranger dans l'œil ;
- Si vous ressentez une douleur oculaire importante qui ne s'atténue pas ou des changements dans votre vision, il est important d'en parler sans tarder à votre médecin.