Gels de kétoprofène : des risques en cas d’exposition au soleil
L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) fait savoir au public et aux professionnels de santé que l’utilisation de gels de kétoprofène (Kétum® et ses génériques) peut provoquer des réactions cutanées potentiellement graves en cas d’exposition au soleil ou aux rayons UV. L’agence rappelle aussi les mesures pour réduire ce risque.
En 2010, l’Agence européenne du médicament a évalué les données concernant les médicaments à usage topique contenant du kétoprofène (Kétum® et ses génériques). Elle a conclu que les réactions de photosensibilité à ces médicaments représentent un risque important mais que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments restait néanmoins favorable dans les mentions précisées par les autorisations de mise sur le marché (AMM) de cet anti-inflammatoire non stéroïdien en application locale.
Rappel des risques de photosensibilité
L’Ansm a souhaité rappeler à nouveau aux professionnels de santé que ces réactions de photosensibilité peuvent être graves et nécessiter une hospitalisation : réactions cutanées photoallergiques caractérisées par des lésions de type eczéma voire bulleuses. L’agence rappelle également les règles de prescription, les recommandations générales à donner aux patients et les contre-indications du gel de kétoprofène, notamment à partir du début du 6ème mois de grossesse et pendant l’allaitement.
Quant au grand public, un document invite à respecter des précautions importantes :
- Pendant toute la durée du traitement et les deux semaines d’arrêt, protéger la ou les zone(s) traitée(s) du soleil, même s’il est voilé.
- Porter toujours un vêtement pour couvrir la ou les zones traitée(s).
- Ne pas s’exposer aux rayonnements UV en solarium ou cabines de bronzage.
Mode d’emploi et que faire en cas d’apparition de lésions
Le document grand public précise également les précautions pour l’application du gel, comme se laver les mains soigneusement après l’application du gel, ne pas l’utiliser autour des muqueuses, des yeux ou des lésions, ne pas recouvrir d’un pansement occlusif et éviter d’autres produits dermatologiques ou cosmétiques sur la surface traitée.
Enfin, l’agence recommande que, en cas d’apparition d’une réaction cutanée (rougeur, irritation, démangeaisons), il faut :
- Arrêter le traitement immédiatement.
- Avertir son médecin.
- Protéger cette zone du soleil même après disparition de la réaction cutanée pour éviter sa réapparition.