Vaccins hexavalents : les autorités sanitaires rassurantes
Le décès de 5 enfants inexpliqués 24 heuresaprès l’administration de vaccins hexavalents(permettant de protéger contre 6 maladies) en Allemagne eten Autriche entre novembre 2000 et mars 2003 avait suscitéune inquiétude. Le Comité desSpécialités Pharmaceutiques (CSP) de l'Agenceeuropéenne pour l'évaluation des médicaments(EMEA) a ainsi ré-examiner le profil desécurité d'emploi des vaccins hexavalents,InfanrixHexa® (GSK) et Hexavac® (Aventis Pasteur MSD),autorisés depuis 2000 selon une procédureeuropéenne et commercialisés dans la majoritédes pays européens. Les conclusions du CSP sont lessuivantes : - Sur la base des données existantes, il n'est pas possibled'établir une relation de causalité entre lavaccination et les décès rapportés; d'autrescauses ne peuvent en effet être écartées(virales et métaboliques en particulier) ; - La balance bénéfice/risque de ces vaccinscombinés, utilisés pour protéger contre sixmaladies infectieuses graves (diphtérie, tétanos,poliomyélite, coqueluche, hépatite B, infectionsinvasives à Haemophilus influenzae) demeure favorable ; - En l'état actuel des connaissances, aucune modificationdes conditions actuelles d'utilisation de ces vaccins n'estjustifiée dans l'attente des expertisescomplémentaires. Environ 8,7 millions de doses ont étédélivrées dans le monde dont 125 000 en France dansquelques collectivités (PMI, hôpitaux). L'Agencefrançaise de sécurité sanitaire des produitsde santé (Afssaps) demeure attentive à toute nouvelleinformation, tout effet indésirable grave ou nouveausurvenant avec un vaccin devant être déclarépar les professionnels de santé aux Centres Régionauxde Pharmacovigilance. Source : Communiqué de l’Afssaps du28 avril 2003
