Rappel d'un lot de la spécialité Orelox pour enfants et nourrissons
Le laboratoire Sanofi-Aventis, avec l'accord de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), procède au rappel d'un lot du médicament Orelox 40 mg/5 ml en granulés pour suspension buvable en flacon de 100 ml, destinés aux enfants et aux nourrissons.
Prise par mesure de précaution, cette décision intervient en raison de “l'apposition d'une sur-étiquette sur toute la circonférence du flacon ne facilitant pas la reconstitution du produit dans des conditions optimales telles que décrites dans la notice du produit“.
Sanofi-aventis France précise que la qualité du produit n’est aucunement impactée par ce défaut d’étiquetage et qu’aucun effet indésirable imputable à ce défaut n’a été rapporté à ce jour.
Un seul lot est concerné par ce problème. Il s'agit du lot “2D55A“, portant une date de péremption à janvier 2014.
Ce médicament (cefpodoxime) est utilisé dans le traitement des infections notamment les otites moyennes aiguës, les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, les sinusites et les infections respiratoires basses.
Source : Communiqué de l'ANSM - 11 octobre 2012
