Acné : 10 questions sur l'isotrétinoïne
Face aux acnés sévères, l'isotrétinoïne (principe actif des génériques du Roaccutane®) constitue un traitement efficace. Mais comment agit ce médicament ? Quelles sont les conditions de prescription ? Quelles sont les précautions à prendre ?... Doctissimo répond aux dix questions les plus fréquentes.
Qu'est-ce que l'isotrétinoïne ?
L'isotrétinoïne est le principe actif des génériques du Roaccutane®, qui a été retiré du marché français en 2008. Les génériques sont cependant toujours commercialisés (Acnetrait, Contracné, Curacné et Procuta). Elle est utilisée dans le traitement des acnés sévères depuis le début des années 1980. Cette molécule est un dérivé de la vitamine A, une substance présente naturellement dans notre organisme. Ce médicament doit être prescrit par un médecin expérimenté, avec une surveillance particulière en raison de ses effets secondaires, potentiellement graves.
Dans quels cas l'isotrétinoïne est-il prescrit ?
- Le traitement de première intention ou d’attaque est local avec un seul médicament pour l’acné très légère, rétinoïdes locaux (trétinoïne 0,025% ou 0,05 % ou adapalène 0,1%)1 ou le peroxyde de benzoyle2 (1x/j) sont recommandés en première intention. Le traitement pour l’acné de grades 2 et 3 est également local mais associe deux médicaments tandis de celui de l’acné de grade 4 peut en plus comporter un antibiotique (cycline) par voie orale. Quant à l’acné de grade 5, le recours à l’isotrétinoïne par voie orale est recommandé d’emblée ;
- Pour l’acné de grade 1 à 4, le traitement peut être modifié en cas d’échec après 3 mois de traitement. Nouveauté de ces recommandations, cette période peut être plus courte pour l’acné de grade 4 afin d’éviter le risque de cicatrices. Dans ce cas, l’isotrétinoïne par voie orale peut être proposée. Rappelons que ce médicament n’est prescrit que par des spécialistes, le renouvellement de la prescription pouvant être fait par les médecins généralistes ;
- Un traitement d’entretien adapté en cas de réponse progressive est poursuivi jusqu’à la disparition complète des lésions.
Quel est le mode d'action de l'isotrétinoïne ?
L'isotrétinoïne agit principalement en provoquant une réduction de la taille des glandes sébacées et en inhibant la sécrétion de sébum. Par ailleurs, elle limite le développement bactérien ainsi que l'inflammation locale.
Quel est le mode d'utilisation de l'isotrétinoïne ?
L'isotrétinoïne se présente sous deux formes : la voie orale ou bien le traitement topique.
- Votre médecin peut vous proposer des capsules à avaler, de 5mg, 10 mg ou 20 mg en fonction de votre poids ;
- L'isotrétinoïne en gel est réservé à des types particuliers d'acné.
Quelle durée de traitement pour quelle efficacité ?
La durée générale de traitement varie entre quatre et six mois. Si le traitement est bien suivi, on observe une disparition complète de l'acné dans plus de 85 % des cas. Les risques de rechute sont compris entre 20 et 40 %. Mais dans deux tiers des cas, un traitement habituel - antibiotique ou crème - suffit à traiter ces rechutes.
Quelles sont les interactions médicamenteuses ?
Lors du traitement, il est généralement déconseillé d'appliquer un autre médicament, en particulier une crème locale. L'isotrétinoïne ne doit pas être associée aux tétracyclines (antibiotiques antiacnéiques). Toute association à un médicament contenant de la vitamine A est également prohibée, en raison d'un risque d'intoxication à celle-ci. Dans tous les cas, demandez toujours un avis médical avant d'entreprendre quoi que ce soit.
Quelles sont les précautions à prendre ?
L'isotrétinoïne pouvant entraîner une sécheresse oculaire, il est conseillé d'éviter le port de lentilles de contact. Si vous en faites usage, signalez-le à votre médecin qui vous prescrira de façon préventive des "larmes artificielles".
L'isotrétinoïne peut par ailleurs entraîner une baisse de la vision nocturne, attention donc si vous êtes amené à prendre le volant.
Enfin, tout usage de gommages, exfoliants et cires d'épilation est vivement déconseillé, en raison de la fragilité de la peau pendant le traitement.
Quels sont les effets indésirables de l'isotrétinoïne ?
Comme tous les médicaments, l'isotrétinoïne présente des effets indésirables. Ici, ces effets sont surtout caractérisés par une sécheresse de la peau et des muqueuses. Ainsi, dans 80 % des cas, les patients souffrent de gercements des lèvres, de sécheresse et d'irritation de la peau, de démangeaisons et de saignements de nez. Par ailleurs, des cas de toxicité hépatique sont possibles. Enfin, il arrive que l'acné soit aggravée en début de traitement, mais cette réaction n'est que transitoire.
Quels risques pour les femmes ?
L’usage d’isotrétinoïne est formellement proscrit chez les femmes enceintes en raison d'un risque important (plus de 30% de risque) de malformations graves, telles que des anomalies du cerveau, du visage ou du cœur sur le fœtus d'une personne sous isotrétinoïne. Raison pour laquelle la contraception et la surveillance d'une potentielle grossesse est obligatoire pour suivre le traitement.
En cas de traitement chez une femme en âge de procréer, il faut impérativement s’assurer qu’aucune grossesse ne se déroule ou débute durant ce traitement. Un test de grossesse doit être impérativement réalisé avant chaque prescription et renouvelé chaque mois pendant le traitement et 5 semaines après la fin de celui-ci. Ce risque est particulièrement important chez les adolescentes.
Un accord de soins et de contraception doit être recueilli auprès de la patiente, il sera intégré à son carnet-patiente. Chaque ordonnance n'est alors valable que pour un mois et doit être délivrée dans les 7 jours.
De nouveaux risques neurologiques pour le fœtus à l'étude
Une nouvelle étude semble indiquer de nouveaux risques pour les fœtus qui ne seraient pas nécessairement visible à l'échographie ou à la naissance. L'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a alerté ce 18 février sur le risque potentiel de troubles neuro-développementaux en cas d’exposition pendant la grossesse. "Suite à la déclaration au réseau national des centres de pharmacovigilance d’une suspicion de troubles autistiques chez un jeune enfant exposé pendant la grossesse à l’isotrétinoïne et né sans malformation visible," le risque de troubles neuro-développementaux sans malformation visible est désormais à l'étude annonce l'ANSM.
Après un avis du Conseil Scientifique Permanent se prononçant en faveur d'un risque potentiel, il a été décidé que le Groupe d’intérêt Scientifique EPI-PHARE étudie "la faisabilité d’une étude de pharmaco-épidémiologie sur les données de l’assurance maladie".
Dans l'attente des résultats de cette nouvelle étude, pour confirmer ou non le risque troubles neuro-développementaux, la prévention reste la même pour les femmes en âge de procréer : contraception obligatoire et test de grossesse par prélèvement sanguin tous les mois pendant le traitement puis un mois après l'arrêt.
Quels sont les liens entre isotrétinoïne et la survenue de symptômes dépressifs ?
L'annonce de suicides d'adolescents sous Roaccutane© a suscité de vives polémiques en France et aux Etats-Unis. La survenue de troubles psychiatriques sous isotrétinoïne orale fait l'objet d'un suivi particulier de pharmacovigilance. Ce qui a conduit à modifier l'information sur la sécurité d'emploi de ce médicament, et à en informer les professionnels de santé avec le concours des sociétés savantes, ainsi que le public.
L’adolescent est particulièrement vulnérable à la dépression et le risque est plus élevé chez ceux présentant une acné. Les experts recommandent de dépister une dépression avec les moyens appropriés chez tout adolescent consultant pour une acné et de demander une consultation spécialisée si nécessaire. Il faut être particulièrement attentif au risque de suicide chez certains adolescents. Bien que ces risques n’aient pas été démontrés en population générale sous isotrétinoïne, des cas exceptionnels ont été signalés. Le médecin doit ainsi communiquer avec le patient avant tout début de traitement et s’enquérir des antécédents personnels ou familiaux. En cas de risque, un suivi rapproché est nécessaire, notamment en début de traitement.