Rappel de lots d’Alprazolam (Xanax)
Dans un communiqué, l’Agence nationale de sécurité du médicament explique procéder au rappel de toutes les boîtes d’Alprazolam (Xanax®), utilisé dans le traitement de l’anxiété, pour risque de surdosage.
Prudence si vous suivez un traitement à base d’Alprazolam. Dans un communiqué publié le 19 octobre, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le laboratoire KRKA France annoncent procéder au rappel de tous les lots actuellement sur le marché de cette benzodiazépine, plus connue sous le nom Xanax®, à cause d’une erreur sur la notice.
Rappel de Xanax® : “aucun cas de pharmacovigilance” rapporté
L’erreur se trouve “au niveau de la dose maximale recommandée dans le traitement de l’anxiété” : “En effet, il faut lire "Dose recommandée : votre médecin peut augmenter votre dose si nécessaire, jusqu'à la dose maximale de 4 mg par jour, fractionnée en plusieurs prises pendant la journée", et non "4 g par jour"”, alerte l’ANSM. Selon le laboratoire KRKA, “aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut qualité n'a été rapporté à la date du rappel”.
Rappel de Xanax® : les pharmaciens tenus de contacter les patients
Les pharmaciens sont priés “de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients susceptibles de détenir et/ou d’avoir utilisé les spécialités concernées par ce rappel et de procéder à un échange avec une boîte d’une autre spécialité générique équivalente de leur choix”.
Rappel de Xanax® : les lots concernés
Il s’agit plus précisément des spécialités Alprazolam HCS 0,25 mg, comprimé, boîte de 30 (CIP : 34009 301 664 2 0) et Alprazolam HCS 0,5 mg, comprimé, boîte de 30 (CIP : 34009 301 667 0 3) et des lots suivants :
Alprazolam HCS 0,25 mg, comprimé
- Lot D86731 - EXP 02/2022
- Lot D90677 - EXP 02/2022
- Lot D93064 - EXP 05/2022
- Lot D97349 - EXP 01/2023
- Lot DA1451 - EXP 05/2023
Alprazolam HCS 0,5 mg, comprimé
- Lot D91255 - EXP 02/2022
- Lot D93149 - EXP 08/2022
- Lot D95574 - EXP 09/2022
- Lot D97590 - EXP 01/2023
- Lot DA1931 - EXP 05/2023