Rappel d'urgence : 110 000 boîtes d'amoxicilline jugées non conformes en France

Le 21 août 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a lancé une alerte concernant un défaut de qualité affectant quatre lots d'amoxicilline 1 g en comprimé dispersible. Cet antibiotique, produit par deux laboratoires, a été massivement distribué sur le territoire français. Le problème ? Des résultats de tests microbiologiques jugés non conformes. En conséquence, ce sont 110 000 boîtes du médicament qui sont rappelées pour éviter tout risque pour les patients.

Un risque non négligeable

Les laboratoires Teva Santé et Sandoz, en accord avec l’ANSM, procèdent au rappel auprès des pharmacies des lots suivants :

• Amoxicilline Teva Santé 1 g comprimé dispersible ; lots MT2985, MS8574 et MS8584;
• Amoxicilline Sandoz 1 g comprimé dispersible ; lot MR8824.

Les investigations conduites par les laboratoires sont toujours en cours mais des mesures ont été mises en place afin de vérifier que les autres lots d’amoxicilline ne sont pas concernés et d’éviter la récurrence de ce défaut.

Aucune alerte sanitaire grave n'a été signalée à ce stade

L'amoxicilline, largement utilisée pour traiter des infections bactériennes comme les angines ou les infections respiratoires, est un pilier des prescriptions médicales. Toutefois, des tests microbiologiques non conformes ont révélé un risque potentiel pour la sécurité des patients, bien que les détails précis des défaillances n'aient pas été explicités par l'ANSM.

Les autorités sanitaires se veulent rassurantes en affirmant qu'aucune alerte sanitaire grave n'a été signalée à ce stade. Cependant, par précaution, il est demandé aux patients de ne pas utiliser les lots concernés et de les rapporter en pharmacie.

Une vigilance accrue demandée

Même si l’ANSM précise que "Ce rappel de lots n'impacte pas la couverture des besoins des patients en amoxicilline 1 g", le rappel de ce médicament intervient dans un contexte où la disponibilité des antibiotiques, notamment de l'amoxicilline, est déjà tendue en raison de pénuries récurrentes.

Face à cette situation, les pharmacies sont en première ligne pour gérer le retour massif de ces boîtes.

Cette affaire met en lumière une fois de plus l'importance des contrôles rigoureux dans la fabrication des médicaments, des contrôles qui, dans ce cas, ont révélé des anomalies avant qu'elles ne puissent causer des dommages.