Afssaps : retrait du Buflomédil / Fonzylane
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé le 17 février la suspension et le rappel des spécialités à base de buflomédil, vasodilatateur commercialisé sous le nom de Fonzylane ou sous forme générique depuis plus de vingt ans en France.
Effective aujourd'hui, cette décision suspend les autorisations de mise sur le marché des produits contenant du buflomédil, sous forme orale ou injectable. Elle provoque aussi le rappel de tous les lots déjà sur le marché.
L'Assaps a pris sa décision suite à une réévaluation du rapport bénéfice/risque de la substance incriminée. La revue médicale indépendante Prescrire avait demandé, le 4 janvier, le retrait du marché du buflomédil en raison “d'effets indésirables neurologiques et cardiaques, parfois mortels“.
Amélie Pelletier avec Relaxnews
Sources
Crédit Photo : Florence Durand/SIPA