Des anti-inflammatoires déclassés...
Lors de leur mise sur le marché, les anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens (AINS) de la classe des inhibiteurssélectifs de la cyclo-oxygénase de type 2,communément appelés coxibs, ont étéconsidérés comme supérieurs aux autres AINS enterme de tolérance digestive. Mais aujourd'hui, l'Afssapsremet en cause cet avantage particulier du célécoxib(Célébrex®) et du rofécoxib (Vioxx®).Ce retournement intervient cependant près de trois ansaprès une lettre publiée dans le Journal of theAmerican Medical Association qui accusait l'étude sur lecelecoxib d'avoir été publiée demanière tronquée. Utilisés par voie orale pour le soulagement dessymptômes dans le traitement de l'arthrose ou de lapolyarthrite rhumatoïde, ces médicaments ont faitl'objet d'une réévaluation en juin 2004 au niveaueuropéen et en France par la Commission de transparence del'Afssaps. Et le verdict est sans appel : « Concernantl'amélioration du service médical rendu, l'analysedes résultats disponibles montre que la meilleuretolérance digestive de Célébrex® etVioxx® par apport aux AINS classiques est minime, enl'état actuel des données et du niveau de preuveprésentés. Dès lors, la commission aconsidéré que ces spécialitésn'apportaient qu'une amélioration du service médicalrendu mineure (niveau IV) par rapport aux AINS conventionnels». Cette rétrogradation du niveau III au niveau IV neremet pas en cause la sécurité d'emploi de cesproduits dans leurs indications mais entraîne un renforcementdes mises en garde et précautions d'emploi par lesautorités sanitaires. Ainsi, les résumés descaractéristiques des produits concernés (RCP)viennent d'être modifiés dans ce sens et l'Afssaps meten ligne sur son site Internet :
- Une mise au point sur la sécurité d'emploi descoxibs, rappelant les règles générales de bonusage des AINS, ainsi que celles qui concernent plusparticulièrement les coxibs ; - Une fiche “ vous et votre traitement par coxibs “,destinée à l'information des patients.
En conclusion, les recommandations de bon usage des AINS classiquess'appliquent également aux coxibs.
Sources : Communiqué de l'Afssaps du 1er juillet2004 JAMA Vol. 286 No. 19, November 21, 2001
Des sites pour aller plusloin Le siteInternet de l'Afssaps