Grippe : pas de Pandemrix avant 20 ans
L'Agence européenne du médicament a recommandé, jeudi 21 juillet, de restreindre l'utilisation du vaccin contre la grippe A (H1N1) Pandemrix chez les personnes âgées de moins de 20 ans. Cette population est appelée à l'éviter, sauf si le vaccin trivalent antigrippal n'était pas disponible. Le Comité des médicaments à usage humain a signalé que la balance bénéfice-risque du vaccin restait néanmoins globalement positive.
En août dernier, de nombreux cas de narcolepsie ont été observés en Finlande et en Suède chez des enfants et adolescents ayant été vaccinés par Pandemrix dans le cadre de la lutte contre l'épidémie de grippe A H1N1. L'Agence suédoise des produits médicaux a ouvert, le 18 août dernier, une enquête sur d'éventuels effets indésirables provoqués par Pandemrix.
Les résultats préliminaires de cette étude ont fait état de 6 à 13 fois plus de cas de narcolepsie chez les enfants et adolescents vaccinés par Pandemrix entre octobre 2009 et décembre 2010. Ce qui correspond à 3 à 7 cases supplémentaires pour 100 000 personnes vaccinées. En revanche, aucun risque accru n'a été démontré chez l'adulte (de plus de 20 ans).
Face à ce constat, l'EMA recommande aujourd'hui de restreindre l'utilisation du vaccin chez les plus jeunes.
Le CHMP note que des études épidémiologiques similaires sont en cours dans d'autres pays. Les résultats préliminaires de l'étude européenne VAESCO confirment les tendances trouvées en Finlande. Ces résultats préliminaires ne permettent pas de préjuger des résultats dans les autres pays. Le laboratoire GSK, fabricant du Pandemrix ® mène actuellement une étude de cohorte rétrospective au Canada, où une vaccin équivalent (Arepanrix) a été largement utilisé.
David Bême
Source :
Communiqué de l'European Medicines Agency - 27 juillet 2011
Photo : Joerg Sarbach/AP/SIPA