Kaletra ® : décès d'un bébé et appel à la vigilance
Suite au décès accidentel d'un bébé suite à un surdosage accidentel de Kaletra ®, les autorités sanitaires invitent les professionnels de santé à la plus grande vigilance lors de l'administration de ce médicament indiqué dans le traitement du sida. Les causes possibles du surdosage semblent diverses et l'étiquetage du médicament pourrait avoir contribué à l'erreur d'administration. A l'initiative de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), une modification de l'AMM européenne est en cours pour envisager la mise à disposition d'un nouvel étiquetage destiné à éviter le risque de confusion. Dans l'attente, l'Afssaps recommande aux familles et aux professionnels de santé la plus grande vigilance lors de l'administration du médicament et notamment, une lecture attentive de la notice. Kaletra ® (lopinavir/ritonavir) solution buvable est indiqué pour le traitement du Sida, chez l'adulte et l'enfant de plus de deux ans, en association avec d'autres antirétroviraux.
Source : Communiqué de l'Afssaps du 24 août 2007