Le Mediator serait responsable de 1300 décès
Une nouvelle étude publiée dans la revue Pharmacoepidemiology & Drug Safety révèle que le benfluorex, plus connu sous le nom de Mediator ®, serait vraisemblablement responsable de plus de 3 000 hospitalisations et d'au moins 1 300 décès entre 1976 et 2009.
Le benfluorex (Mediator ®) a été utilisé en France de 1976 à 2009. En dépit de ses propriétés anorexiques, le médicament n'a pas été commercialisé comme un suppresseur de l'appétit, mais comme un complément pour le traitement de l'hyperlipidémie et chez les patients en surpoids avec diabète de type 2. Mais une question demeure toujours en suspens : combien de décès et d’hospitalisations a provoqué cette molécule ?
Le Pr. Mahmoud Zureik de l'Institut national de la Santé et de la recherche médicale (Inserm), et ses collègues ont utilisé des données existantes sur l'exposition benfluorex en France, le risque d'hospitalisation pour insuffisance valvulaire effective, et la mortalité par insuffisance vasculaire pour répondre à cette question. Leurs résultats montrent que l'utilisation du benfluorex entre 1976 et 2009 a été très probablement responsable de près de 3 100 hospitalisations et 1 300 décès dus à une insuffisance valvulaire.
“En dépit de sa ressemblance avec les deux suppresseurs de l'appétit, la fenfluramine et la dexfenfluramine, le benfluorex a été maintenu sur le marché pendant plus de 30 ans en France“ rappelle le Pr. Zureik. “Les citoyens français, les praticiens, les politiciens et les acteurs de santé publique ont cherché à comprendre pourquoi l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a pris si longtemps pour retirer ce médicament qui a une efficacité très limitée et comporte de réels dangers.“
Retrait tardif du marché, autorisation de mise sur le marché de génériques alors que les dangers étaient connus, conflits d’intérêts… le scandale du Mediator a conduit à une réforme du système français du médicament.
David Bême
Source :
Estimate of deaths due to valvular insufficiency attributable to the use of benfluorex in France - Agnès Fournier - Mahmoud Zureik - Pharmacoepidemiology & Drug Safety - (étude accessible en ligne)
Photo : ESCHER/JDD/SIPA