Novartis: feu vert de l'UE à un médicament sur une maladie rare du sang en pédiatrie
Le géant pharmaceutique suisse Novartis a obtenu le feu vert de l'Union européenne sur son médicament Revolade destiné à traiter une maladie rare du sang chez les enfants âgés d'un an et plus, a-t-il annoncé jeudi.
Ce médicament, qui est déjà homologué pour les patients adultes depuis 2010, a reçu l'aval de la Commission européenne pour traiter les enfants atteints de purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI), a indiqué le groupe bâlois dans un communiqué.
Le traitement est destiné aux patients réfractaires aux autres traitements, tels que les corticostéroïdes ou les immunoglobulines.
Il peut être administré à la fois sous forme de comprimés, conçus pour les enfants, ou de suspension orale, a précisé Novartis.
Le PTI est une maladie rare du sang qui touche environ 1 enfant sur 100.000 chaque année et se caractérise par un taux d'hémoglobine faible. Les patients peuvent facilement souffrir d'ecchymoses ou être confrontés à des saignements difficiles à arrêter.
AFP/Relaxnews
Source : Novartis receives EU approval for Revolade® as first-in-class therapy for children aged 1 year and above with chronic ITP - Communiqué de Novartis - 7 avril 2016 (accessible en ligne)
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