Rappel de tous les lots de Furosémide Teva 40 mg
L’Agence du médicament rappelle l’ensemble des lots du diurétique Furosémide Teva 40 mg. Seulement deux lots étaient concernés jusqu’à présent. L’Agence étend la vigilance à l’ensemble des boîtes de ce médicament, à cause d’un problème de conditionnement.
L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé qu’elle procédait au rappel de toutes les boîtes du diurétique Furosémide Teva 40 mg, sans distinction de numéro de lots. Les patients en possession de ces boîtes sont appelés à les rapporter chez leur pharmacien, “par mesure de précaution“.
Cette nouvelle mesure intervient après que l’ANSM a reçu ce lundi 10 juin deux nouveaux signalements de pharmacovigilance (un décès et un cas grave). Pour l’un des cas, le patient semble avoir été traité par le produit incriminé retiré de la vente vendredi 7 juin (lots Y175 ou Y176). Des investigations sont encore en cours concernant le dernier signalement, afin de déterminer le lot administré. D’autres signalements sont actuellement à l’étude.
Par ailleurs, en lien avec l’ANSM, l'Ordre des pharmaciens a demandé aux officinaux d'appeler directement tous les patients à qui ils auraient vendu des boîtes de Furosémide Teva dosé à 40 mg.
Les patients et les associations agréées de patients peuvent également signaler tout effet indésirable à leur centre régional de pharmacovigilance.
L'autorité sanitaire avait déjà procédé à un premier rappel de deux lots du diurétique suite à la mise en évidence d'un problème de conditionnement du Furosémide Teva 40 mg. Les comprimés de ce médicament “pouvaient être ponctuellement remplacés“ par des comprimés d'un somnifère.
Le décès d'un patient ce week-end, traité par Furosémide Teva, a entraîné la mise en place d'un numéro vert (0800 51 34 11), ouvert au public pour toute information sur le médicament. Concernant ce premier cas, aucun lien de causalité n’a été établi formellement à ce stade. Une information judiciaire est ouverte.
Violaine Badie avec Relaxnews
Source : communiqué de l'ANSM : Rappel patient de l'ensemble des lots de Furosémide Teva 40 mg