Principe actif : Fluorométhyl(18F)diméthyl-2-hydroxyéthyl-ammonium
Fluorométhyl(18F)diméthyl-2-hydroxyéthyl-ammonium : pharmacodynamie (comment ça marche)
Classe pharmacothérapeutique : autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection d'une tumeur.
Code ATC : V09IX07
Aux concentrations chimiques et aux activités recommandées pour les examens de diagnostic, la fluorocholine (18F) paraît n'avoir aucune activité pharmacodynamique.
DOSIMETRIE : Les doses estimées de radiation absorbée par un patient adulte de poids moyen après injection intraveineuse de fluorocholine (18F) sont basées sur des études cliniques de biodistribution publiées par DeGrado et al. (DeGrado, 2001), dont les données ont été obtenues à partir des acquisitions TEP du corps entier, avec correction de l'atténuation, chez des patients hommes (n=7) et femmes (n=5) lors de la première heure suivant l'injection. Selon la publication 26 de la CIPR (Commission Internationale de Protection Radiologique) (Recommandations de la CIPR, 2e édition, Pergamon Press, 1977), et le recalcul de la dose efficace selon la publication 103 de la CIPR (Recommandations de la Commission Internationale de Protection Radiologique, 2e édition, Pergamon Press, 2007), les doses de radiation absorbée par les patients sont les suivantes:
Données chez l'homme (dose par unité d'activité)
Femmes
Hommes
Organe ou tissu
mGy/MBq
mGy/MBq
Myocarde
0,017
0,013
Rate
0,064
0,047
Intestin grêle
0,025
0,021
Utérus
0,020
-
Thyroïde
0,015
0,013
Sein
0,001
-
Poumons
0,012
0,010
Foie
0,069
0,051
Reins
0,170
0,150
Os
0,022
0,170
Muscles
0,012
0,010
Moelle osseuse
0,002
0,015
Testicules
-
0,010
Ovaires
0,018
-
Paroi de la vessie
0,100
0,033
Dose efficace
[mSv/MBq]
0,0181
0,0111
Pour la fluorocholine (18F), la dose efficace résultant de l'administration d'une activité de 280 MBq (4 MBq/kg pour un individu pesant 70 kg) est approximativement de 5,1 mSv pour les femmes et 3,1 mSv pour les hommes. Avec cette activité, les doses de radiations délivrées aux organes critiques sont les suivantes (respectivement pour les femmes et pour les hommes) : reins 48 mGy et 42 mGy, paroi de la vessie 28 mGy et 9,2 mGy.
Fluorométhyl(18F)diméthyl-2-hydroxyéthyl-ammonium : ses indications
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
La fluorocholine (18F) est destinée à la tomographie par émission de positons (TEP).
IASOcholine est utilisée parmi les modalités d'imagerie diagnostique en oncologie, car elle permet une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de l'incorporation de la choline est recherchée.
Les indications suivantes pour la TEP à la fluorocholine (18F) ont été particulièrement documentées:
Cancer de la prostate
Détection des lésions métastatiques osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.
Carcinome hépatocellulaire
· Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.
· En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n'est pas concluante ou lorsqu'un traitement chirurgical ou une greffe est prévu.
N