Pénurie des stylos d’adrénaline Anapen. Les patients allergiques doivent s’adapter face à la rupture

Les trois dosages d'Anapen sont concernés

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) a précisé qu’elle a été informé par le laboratoire Bioprojet d’une rupture d’approvisionnement des stylos auto-injecteurs d’adrénaline Anapen. Ces stylos auto-injecteurs sont indiqués dans le traitement d’urgence des symptômes du choc anaphylactique, potentiellement mortel et qui constitue une urgence médicale absolue.

Les trois dosages sont concernés : dès à présent, les stylos Anapen 300 microgrammes (µg), et à partir de septembre, les stylos 150 µg et 500 µg seront également en rupture. Et il faudra prendre son mal en patience puisque la remise à disposition complète des stylos Anapen est prévue au cours du premier trimestre 2025.

Des ruptures liées à un "transfert de site de production"

Pour pallier ces ruptures temporaires, les patients traités par Anapen se verront prescrire, lors de leur prochaine consultation, un stylo auto-injecteur d’adrénaline d’une autre marque, à savoir Epipen ou Jext.

L’Agence précise que cette rupture n’est pas due à un défaut qualité mais à un transfert de site de production qui a conduit à un retard d’approvisionnements des stylos Anapen.

Les patients qui détiennent actuellement un stylo Anapen peuvent l’utiliser jusqu’à sa date de péremption

Recommandations pour les patients

L'ANSM émet ainsi des recommandations pour les patients face à cette situation :

• Ne demandez pas le remplacement de vos auto-injecteurs avant la date de péremption ;
• Lors de votre prochaine consultation médicale (au moment du renouvellement de votre ordonnance ou si le stylo a été déjà utilisé), le médecin vous prescrira un auto-injecteur d’une autre marque qu’Anapen. Votre médecin vous formera à l’utilisation de ce stylo ;
• Si vous utilisez Anapen 500 microgrammes (µg), votre médecin pourra vous prescrire un ou deux stylos de 300 µg d’une autre marque, en fonction de votre situation clinique.

Recommandations pour les professionnels de santé

Les médecins prescripteurs sont également invités à remplacer les prescriptions d'Anapen 500 µg par un autre auto-injecteur et à proposer une alternative pour les autres dosages, tout en formant les patients à l'utilisation de cette nouvelle référence.

Les pharmaciens doivent inviter les patients avec une ordonnance d'Anapen à consulter leur médecin afin qu’il rédige une prescription d’un stylo d’une autre marque (Epipen ou Jext).

Des difficultés d’approvisionnement récurrentes

Les difficultés d’approvisionnement en auto-injecteurs d’adrénaline sont récurrentes. Afin d’aider les médecins, l’ANSM publie la couverture des besoins pour chaque auto-injecteur d’adrénaline au niveau national en fonction des données de stocks et d’approvisionnements transmises par les laboratoires.