Cancer : feu vert pour un nouveau traitement contre une tumeur hématologique rare
Distribué par le laboratoire Pierre Fabre, l’Ebvallo (tabelecleucel) a reçu le feu vert de la Commission européenne pour sa commercialisation. Ce traitement a été conçu pour lutter contre une tumeur maligne hématologique rare, la "LPT EBV+".
La Commission européenne autorisé la commercialisation du traitement Ebvallo, mis au point par le laboratoire américain Atara Biotherapeutics. Le laboratoire Pierre Fabre dirigera les activités de commercialisation et de distribution en Europe. Il s’agit d’un traitement novateur – une immunothérapie à lymphocytes T - contre une maladie hématologique maligne rare, le lymphome post-transplantation et virus Epsetin-Barrque ou "LPT EBV+".
Qu’est ce qu’est le LPT EBV+ ?
Cette tumeur maligne hématologique rare touche certaines personnes après une transplantation (comme les allogreffes de cellules souches - CSH - et les transplantation d’organes solides - SOT) lorsque la réponse immunitaire des lymphocytes T du patient est compromise par l’immunosuppression. Il s’agit d’une maladie aiguë touchant les cellules sanguines, potentiellement mortelle et sans traitement ayant démontré une efficacité significative.
Une mauvaise médiane de survie de 0,7 mois pour l’allogreffe de CSH et de 4,1 mois pour la SOT est rapportée chez les patients atteints de LPT EBV+ pour lesquels le traitement de référence a échoué, ce qui souligne la nécessité d’élaborer de nouvelles solutions thérapeutiques.
Première autorisation de mise sur le marché au niveau mondial
Cette décision "représente une avancée médicale majeure pour des patients présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits" selon Pascal Touchon, PDG d'Atara. Cette autorisation de mise sur le marché est la première approbation au niveau mondial d'une immunothérapie à lymphocytes T utilisant les cellules d'un donneur. Pour émettre cet avis favorable, le CHMP s’est appuyé sur les résultats de l’étude pivot ALLELE de phase III. Dans cette étude, Ebvallo® a démontré un profil bénéfices-risques favorable.
Précisons, enfin, que l’Ebvallo a reçu la désignation de "médicament orphelin" en Europe, réservée aux médicaments destinés au traitement de maladies rares – ne concernant pas plus de cinq personnes sur 10 000 dans l'Union européenne - qui entraînent une menace pour la vie ou une invalidité chronique.