Covid-19 : des tests antigéniques à faire chez soi approuvés en Allemagne
L’Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux vient de donner son feu vert à des tests du Covid-19 à faire à domicile et qui fournissent les résultats en 15 minutes. Ces tests seront disponibles dans toutes les pharmacies, sans ordonnance.
Les Allemands n’auront bientôt plus besoin de se déplacer pour faire un test de dépistage du Covid-19. Ou du moins juste pour aller à la pharmacie, afin de récupérer le matériel nécessaire pour réaliser le prélèvement nasal chez eux. L’Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) vient en effet d’approuver un test antigénique rapide à faire directement chez soi et qui donne les résultats en 15 minutes.
Des prélèvements au niveau de l’entrée du nez
Développé par le laboratoire pharmaceutique suisse Roche, ce test est “un test rapide fiable pour la détection qualitative d’un antigène spécifique du SARS-CoV-2 dans des écouvillonnages nasaux”, peut-on lire dans un communiqué paru le 26 février. Mais comment peut-on réaliser soi-même un prélèvement aussi désagréable que le prélèvement nasopharyngé, qui nécessite par ailleurs d'être formé ? En fait, ce test “prélève l’échantillon au niveau de l’entrée du nez au lieu du nasopharynx”, permettant ainsi un prélèvement “simplifié et plus confortable”.
Des tests fiables et pratiques
Les résultats de l’étude clinique menée sur ce test ont montré une sensibilité (capacité à donner un résultat positif) de 82,5% et une spécificité (capacité à donner un résultat négatif) de 100% lorsqu’il a été comparé au test RT-PCR standard. Les patients “ont suivi des consignes écrites et illustrées pour se tester eux-mêmes. La plupart des participants ont considéré les procédures faciles à exécuter”, affirme le laboratoire. En un quart d’heure, la bandelette de test affiche “oui” en cas de test positif, “non” en cas de test négatif.
Les tests antigéniques sont par ailleurs intéressants car ils peuvent détecter “de manière fiable les individus qui ont une charge virale élevée (sensibilité de 91,2% pour ce test, NDLR), permettant aux professionnels de santé de rapidement identifier les patients qui ont un risque accru de propager l’infection”, précise Roche.
“Réduire la pression exercée sur les systèmes de santé”
Le test de Roche sera bientôt disponible en pharmacie, sans ordonnance. “L’autorisation spéciale de notre test par l’Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux permet aux Allemands de disposer d’une option fiable pour se tester eux-mêmes dans le confort de leur foyer, explique Thomas Schinecker, PDG de Roche Diagnostics. Des autotests réguliers à domicile peuvent permettre de réduire la pression exercée sur les systèmes de santé. Ils peuvent identifier rapidement les personnes ayant le plus de risques d’être infectieux afin qu’elles puissent prendre des mesures immédiates pour gérer leur infection, consulter un médecin et protéger les autres.” A quand la même solution en France ?
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