Ellaone, la pilule du surlendemain arrive dans les pharmacies
Une nouvelle génération de contraceptif d'urgence est désormais disponible en France, Allemagne et au Royaume-Uni, avant les futurs lancements dans l'ensemble des pays européens. Baptisé abusivement “pilule du surlendemain“, EllaOne ® peut être prise jusqu'à 5 jours après le rapport sexuel à risque.
EllaOne ® est le premier représentant d'une nouvelle classe thérapeutique, les modulateurs sélectifs du récepteur de la progestérone. Des essais cliniques réalisés sur plus de 4 000 femmes ont démontré qu'une seule dose d'ellaOne réduit significativement le nombre de grossesses par rapport aux grossesses attendues sans contraception d'urgence. Ce contraceptif est différent des contraceptifs d'urgence à base de lévonorgestrel actuellement utilisés, puisque qu'il est efficace jusqu'à 5 jours après un rapport non protégé, et présente un profil de tolérance comparable à celui du lévonorgestrel.
PDG de HRA Pharma, Erin Gainer déclare : “Le lancement européen d'EllaOne est le résultat de plus de 10 années de recherche et de développement ; il représente une réussite importante, car c'est le premier produit autorisé à avoir été spécifiquement conçu et développé pour la contraception d'urgence“. Le lancement européen ellaOne ® représente la première étape de la commercialisation internationale de ce produit. La société a l'intention de demander des autorisations de mise sur le marché dans des pays du monde entier sous les marques ellaOne © et ella ©.
En France, cette pilule est actuellement non remboursée et devrait être vendue sur prescription aux alentours des 30 euros. Son dossier de remboursement est actuellement en discussion auprès des autorités sanitaires (Comité économique du médicament, Commission de la transparence...) et pourrait prendre plusieurs mois. A plusieurs reprises, le Planning Familial a demandé à ce que ce nouveau moyen de contraception d'urgence bénéficie rapidement des mêmes conditions de délivrance que le Norlévo ® (remboursement, délivrance sans ordonnance, gratuite pour les mineures...) pour ne pas avoir une contraception d'urgence à “deux vitesses“. Néanmoins, il faudra vraisemblablement disposer d'un recul plus important vis-à-vis de cette nouvelle molécule pour que de telles dispositions puissent être envisagées.
Source : Communiqué de HRA Pharma - octobre 2009