BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé, boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10
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Principe actif Biotine
BIOTINE BAYER est habituellement prescrit pour :
Indications BIOTINE BAYER
+ -Traitement d'appoint des alopécies diffuses.
Comment prendre BIOTINE BAYER
+ -Posologie
3 comprimés par jour pendant 6 semaines.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Mode d'administration
Voie orale.
Effets indésirables possibles BIOTINE BAYER
+ -- Manifestation d'hypersensibilité
- Manifestation cutanée allergique
- Urticaire
- Angioedème
- Eruption cutanée
- Prurit cutané
Des manifestations d'hypersensibilité
d'allure allergique, principalement cutanées (urticaire, angioedème,
éruption, prurit), ont été rapportées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Contre-indications BIOTINE BAYER
+ -- Patient de moins de 6 ans
- Intolérance au lactose
- Grossesse
- Allaitement
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Précautions d’emploi BIOTINE BAYER
+ -- Patient de 6 à 15 ans
- Insuffisance rénale
- Test biologique anormal
Les patients présentant une intolérance
au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares)
ne doivent pas prendre ce médicament.
Interférence avec les analyses de biologie médicale
- La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basés
sur l'interaction biotine/streptavidine, entrainant des résultats
d'analyse faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon le
test. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les
patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente plus les doses
sont fortes. Lorsque l'on interprète les résultats d'analyses de
laboratoire, il convient de tenir compte les éventuelles interférences
avec la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la
présentation clinique (par exemple, résultats d'analyse de la thyroïde
indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui
prennent de la biotine, ou résultats d'analyse de la troponine
faussement négatifs chez des patients victimes d'un infarctus du
myocarde qui prennent de la biotine). Dans les cas où une interférence
est suspectée, des tests alternatifs, sans interférence de la biotine,
doivent être réalisés. Lorsque des analyses de laboratoire sont
prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de
laboratoire doit être consulté.
Interactions médicamenteuses BIOTINE BAYER
+ -Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Sans objet.
Surdosage BIOTINE BAYER
+ -Aucun risque spécifique de surdosage en biotine n'a été décrit
Grossesse et allaitement BIOTINE BAYER
+ -Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de donnée, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Aspect et forme BIOTINE BAYER
+ -Comprimé.
60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) de 10 comprimés.
Composition BIOTINE BAYER
+ -Mécanisme d’action BIOTINE BAYER
+ -Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE H (D : Dermatologie)
Autres informations BIOTINE BAYER
+ -- Forme pharmaceutique : Comprimé
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : A11HA05
- Classe pharmacothérapeutique : Biotine
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 66001124
- Laboratoire titulaire AMM : Bayer healthcare sas (08/12/1997)
- Laboratoire exploitant : Bayer healthcare sas
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes