CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, boîte de 1 flacon de suspension reconstituée (+ c.mesure) de 60 ml

Mis à jour le 16/09/2024
  • Principe actif Amoxicilline
  • Prix de vente 1,87 €
  • Taux de remboursement S. Sociale 65 %

CLAMOXYL est habituellement prescrit pour :

Indications CLAMOXYL

+ -

CLAMOXYL est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques Posologie et mode d'administration, Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques) :

  • Sinusite bactérienne aiguë
  • Otite moyenne aiguë
  • Angine/pharyngite documentée à streptocoque
  • Exacerbations aiguës de bronchites chroniques
  • Pneumonie communautaire
  • Cystite aigüe
  • Bactériurie asymptomatique gravidique
  • Pyélonéphrite aigüe
  • Fièvre typhoïde et paratyphoïde
  • Abcès dentaire avec cellulite
  • Infections articulaires sur prothèses
  • Éradication de Helicobacter pylori
  • Maladie de Lyme.

CLAMOXYL est aussi indiqué dans la prophylaxie de l'endocardite.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Comment prendre CLAMOXYL

+ -

Posologie

La dose de CLAMOXYL choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte :

· Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)

· La sévérité et le foyer de l'infection

· L'âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir ci-dessous.

La
durée du traitement dépendra du type d'infection et de la réponse du
patient au traitement et doit généralement être la plus courte
possible. Certaines infections imposent un traitement prolongé (voir
rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi sur le traitement prolongé).

Adultes et enfants  40 kg

Indication*Dose*
Sinusite bactérienne aigüe250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou 750 mg à 1g toutes les 12 heures

Pour les infections sévères 750 mg à 1g toutes les 8 heures

Les cystites aigües peuvent être traitées avec 3 g deux fois par jour pendant un jour
Bactériurie asymptomatique gravidique
Pyélonéphrite aigüe
Abcès dentaire avec cellulite
Cystite aigüe
Otite moyenne aigüe500 mg toutes les 8 heures, 750 mg à 1 g toutes les 12 heures

Pour les infections sévères 750 mg à 1 g toutes les 8 heures pendant 10 jours 
Angine/pharyngite documentée à streptocoque
Exacerbations aiguës de bronchite chronique 
Pneumonie communautaire500 mg à 1 g toutes les 8 heures
Fièvre typhoïde et paratyphoïde500 mg à 2 g toutes les 8 heures
Infections articulaires sur prothèses 500 mg à 1 g toutes les 8 heures
Prophylaxie de l'endocardite2 g par voie orale, une dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention
Éradication de Helicobacter pylori750
mg à 1 g deux fois par jour en association avec un inhibiteur de la
pompe à protons (comme l'oméprazole ou le lansoprazole) et un autre
antibiotique (comme la clarithromycine ou le métronidazole) pendant 7
jours
Maladie de Lyme (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)Phase
précoce : 500 mg à 1 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 4
g/jour en doses fractionnées pendant 14 jours (10 à 21 jours)

Phase tardive (atteinte systémique) : 500 mg à 2 g toutes les
8 heures jusqu'à un maximum de 6 g/jour en doses fractionnées pendant
10 à 30 jours
*Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques officielles pour chaque indication.

Enfants < 40 kg

Indication+Dose+
Sinusite bactérienne aigüe20 à 90 mg/kg/jour en plusieurs prises*
Otite moyenne aigüe
Pneumonie communautaire
Cystite aigüe
Pyélonéphrite aigüe
Abcès dentaire avec  cellulite
Angine/pharyngite documentée à streptocoque40 à 90 mg/kg/jour en plusieurs prises *
Fièvre typhoïde et paratyphoïde100 mg/kg/jour en 3 prises
Prophylaxie de l'endocardite50 mg/kg par voie orale, une dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention
Maladie de Lyme (voir rubrique Mise en garde spéciales et précautions d'emploi)Phase précoce : 25 à 50 mg/kg/jour en trois prises pendant 10 à 21 jours

Phase tardive (atteinte systémique) : 100 mg/kg/jour en trois prises pendant 10 à 30 jours
+ Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques officielles pour chaque indication.

*Le schéma posologique en deux prises par jour ne doit être envisagé que pour les posologies les plus élevées.

Patients âgés

Aucune adaptation posologique n'est considérée nécessaire.

Patients insuffisants rénaux

DFG (ml/min)Adultes et enfants 40 kgEnfants <40 kg#
supérieur à 30aucune adaptation nécessaireaucune adaptation nécessaire
10 à 30maximum 500 mg deux fois par jour15 mg/kg deux fois par jour (maximum 500 mg deux fois par jour)
inférieur à 10maximum 500 mg/jour15 mg/kg en une seule prise par jour (maximum 500 mg)
# Dans la majorité des cas, le traitement parentéral est préférable

Patients hémodialysés

L'amoxicilline peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse.



Hémodialyse
Adultes et enfants de plus de 40 kg500 mg toutes les 24h.

Avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 500 mg doit être administrée.

Afin de rétablir les concentrations du médicament dans
la circulation, une autre dose de 500 mg doit être administrée
après l'hémodialyse.
Enfants de moins de 40 kg15 mg/kg/jour en une seule prise par jour (500 mg maximum).

Avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 15 mg/kg doit être administrée.

Afin de rétablir les concentrations du médicament dans
la circulation, une autre dose de 15 mg/kg doit être
administrée après l'hémodialyse.

Patients sous dialyse péritonéale

500 mg/jour d'amoxicilline au maximum.

Patients insuffisants hépatiques

Utiliser avec précaution et surveiller la fonction hépatique régulièrement (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Effets indésirables).

Mode d'administration

CLAMOXYL, poudre pour suspension buvable est destiné à une administration orale.

La prise alimentaire n'a pas d'incidence sur l'absorption de CLAMOXYL, poudre pour suspension buvable.

Le
traitement peut être débuté par voie parentérale, selon les
recommandations posologiques de la formulation intraveineuse, et être
poursuivi avec une formulation pour administration orale.

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Voir à la rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation les instructions pour la reconstitution du médicament avant administration.

Cette présentation orale peut être adaptée aux patients qui ne sont pas capables d'avaler des gélules.

D'autres présentations sont disponibles, en fonction du dosage.

Effets indésirables possibles CLAMOXYL

+ -
  • Candidose cutanéomuqueuse
  • Leucopénie
  • Agranulocytose
  • Neutropénie
  • Anémie hémolytique
  • Thrombocytopénie
  • Augmentation du temps de saignement
  • Augmentation du temps de Quick
  • Réaction allergique
  • Oedème de Quincke
  • Anaphylaxie
  • Maladie sérique
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • Réaction d'Herxheimer
  • Hyperkinésie
  • Vertige
  • Convulsions
  • Méningite aseptique
  • Syndrome de Kounis
  • Diarrhée
  • Nausée
  • Vomissement
  • Colite pseudomembraneuse
  • Colite hémorragique
  • Langue noire
  • Coloration dentaire
  • Syndrome d'entérocolite induite par les médicaments
  • Hépatite
  • Ictère cholestatique
  • Augmentation des transaminases
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • Prurit cutané
  • Erythème polymorphe
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Syndrome de Lyell
  • Dermatite bulleuse
  • Dermatite exfoliative
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Syndrome DRESS
  • Dermatose bulleuse à IgA linéaire (DBAL)
  • Néphrite interstitielle aiguë
  • Cristallurie
  • Lésion rénale
  • Ictère néonatal
+ Afficher plus - Afficher moins

Les effets indésirables les plus fréquents sont les diarrhées, les nausées et les éruptions cutanées.

Les
effets indésirables identifiés dans les études cliniques et depuis la
commercialisation de l'amoxicilline sont mentionnés ci-dessous selon la
classification MedDRA par système-organe.

La terminologie suivante est utilisée pour classer les effets indésirables en fonction de leur fréquence :

Très fréquent ( 1/10)

Fréquent ( 1/100 à < 1/10)

Peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100)

Rare ( 1/10 000 à < 1/1 000)

Très rare (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Infections et infestations
Très rareCandidose cutanéo-muqueuse
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rareLeucopénie
réversible (y compris agranulocytose ou neutropénie sévère),
anémie hémolytique et thrombocytopénie réversibles.Prolongation du
temps de saignement et du temps de Quick (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Affections du système immunitaire
Très rareDes
réactions allergiques sévères, incluant oedème de Quincke, anaphylaxie,
maladie sérique et vascularite d'hypersensibilité (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Fréquence indéterminéeRéaction de Jarisch-Herxheimer (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Affections du système nerveux
Très rareHyperkinésie, vertiges et convulsions (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Fréquence indéterminéeMéningite aseptique
Affections cardiaques
Fréquence indéterminéeSyndrome de Kounis (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Affections gastro-intestinales
Données d'études cliniques
*FréquentDiarrhées et nausées
*Peu fréquentVomissements
Données post-commercialisation
Très rareColite associée aux antibiotiques (incluant colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique, voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).Langue noire chevelueColoration dentaire superficielle#
Fréquence indéterminéeSyndrome d'entérocolite induite par les médicaments (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Affections hépatobiliaires
Très rareHépatite et ictère cholestatique. Augmentation modérée des ASAT et/ou des ALAT.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Données d'études cliniques
*FréquentEruption cutanée
*Peu fréquentUrticaire et prurit
Données post-commercialisation
Très rareRéactions
cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson,
nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative,
pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et syndrome
d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Fréquence indéterminéeDermatose à IgA linéaire
Affections du rein et des voies urinaires
Très rare Néphrite interstitielle
Fréquence indéterminéeCristallurie (incluant des lésions rénales aiguës) (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Surdosage)
*
La fréquence de ces EI a été déterminée d'après les données des études
cliniques portant sur un total d'environ 6 000 patients adultes et
pédiatriques sous amoxicilline.# Une coloration dentaire superficielle
a été rapportée chez les enfants. Une bonne hygiène buccale peut
aider à prévenir la coloration dentaire, habituellement réversible
après brossage des dents.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications CLAMOXYL

+ -
  • Patient de moins de 1 mois

Hypersensibilité à la substance active, aux pénicillines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate sévère (par ex. anaphylaxie) à une autre bêta-lactamine (par ex. céphalosporine, carbapénème ou monobactame).

Précautions d’emploi CLAMOXYL

+ -
  • Terrain atopique
  • Manifestation allergique
  • Facteur prédisposant aux convulsions
  • Insuffisance rénale
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Mononucléose infectieuse
  • Colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques
  • Diarrhée
  • Baisse du débit urinaire
  • Patient porteur d'une sonde vésicale
  • Insuffisant hépatique
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Phénylcétonurie
  • Patient de 1 mois à 6 ans
+ Afficher plus - Afficher moins

Réactions d'hypersensibilité

Avant de débuter un traitement par amoxicilline, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêta-lactamines (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

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Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (dont des réactions anaphylactoïdes et des réactions indésirables cutanées sévères) ont été observées chez des patients traités par pénicillines. Les réactions d'hypersensibilité peuvent également évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant entrainer un infarctus du myocarde (voir rubrique Effets indésirables). La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atteintes d'atopie. Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline (voir rubrique Effets indésirables). Le SEIM est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc. La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement par amoxicilline et la mise en oeuvre d'un autre traitement adapté.

Micro-organismes non sensibles

L'amoxicilline n'est pas adaptée au traitement de certains types d'infections sauf si le pathogène est déjà documenté et connu comme étant sensible à l'amoxicilline, ou s'il y a une très grande probabilité que le pathogène y soit sensible (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Ceci concerne en particulier le traitement de patients ayant des infections urinaires et des infections sévères de l'oreille, du nez et de la gorge.

Convulsions

Des convulsions peuvent apparaitre chez les patients insuffisants rénaux ou recevant des doses élevées ou chez les patients présentant des facteurs de prédisposition (par ex. antécédents de convulsions, épilepsie traitée, troubles méningés (voir rubrique Effets indésirables)).

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Insuffisance rénale

Chez les patients insuffisants rénaux, la dose doit être adaptée selon le degré d'insuffisance rénale (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Réactions cutanées

L'apparition en début de traitement d'un érythème généralisé fébrile, associé à des pustules, peut être le symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique Effets indésirables). Cette réaction impose l'arrêt de l'amoxicilline et contre-indique toute administration ultérieure de ce médicament.

L'amoxicilline doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse car la survenue d'une éruption morbilliforme a été associée à cette pathologie après l'utilisation d'amoxicilline.

Réaction de Jarisch-Herxheimer

Des réactions de Jarisch-Herxheimer ont été observées après traitement de la maladie de Lyme par amoxicilline (voir rubrique Effets indésirables). Il s'agit d'une conséquence directe de l'activité bactéricide de l'amoxicilline sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi. Les patients devront être rassurés sur le fait qu'il s'agit d'une conséquence fréquente et en général spontanément résolutive du traitement antibiotique de la maladie de Lyme.

Prolifération de micro-organismes non-sensibles

Une utilisation prolongée peut entraîner occasionnellement la prolifération d'organismes non- sensibles.

Des colites associées aux antibiotiques, ont été rapportées avec presque tous les agents antibactériens : leur sévérité est variable, de légère à menaçant le pronostic vital (voir rubrique Effets indésirables). Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients présentant des diarrhées pendant ou après l'administration de tout antibiotique. En cas de survenue de colite associée à un antibiotique, la prise d'amoxicilline doit immédiatement être arrêtée, un médecin devra être consulté et un traitement approprié devra être instauré. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.

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Traitement prolongé

En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller régulièrement les fonctions organiques, en particulier les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique. Une élévation des enzymes hépatiques et des modifications dans la numération sanguine ont été rapportées (voir rubrique Effets indésirables).

Anticoagulants

De rares cas de prolongation du temps de Quick ont été signalés chez des patients recevant de l'amoxicilline. Une surveillance appropriée doit être mise en place lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément. Une adaptation posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire pour maintenir le niveau souhaité d'anticoagulation (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Effets indésirables).

Cristallurie

De très rares cas de cristallurie (incluant des lésions rénales aiguës) ont été observés chez des patients ayant un faible débit urinaire, principalement lors d'une administration parentérale. En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et une émission d'urine adéquats pour réduire le risque de cristallurie de l'amoxicilline. Chez des patients porteurs de sondes vésicales, il convient de contrôler régulièrement la perméabilité de la sonde (voir rubriques Effets indésirables et Surdosage).

Interférence avec les tests diagnostics

Des taux élevés d'amoxicilline dans le sérum et les urines sont susceptibles d'affecter certains tests de laboratoire. En raison des concentrations élevées d'amoxicilline dans les urines, des résultats faussement positifs sont fréquents avec les méthodes chimiques.

Lors de la recherche de la présence de glucose dans les urines pendant un traitement par l'amoxicilline, la méthode enzymatique avec la glucose oxydase doit être utilisée.

La présence d'amoxicilline peut fausser les résultats des dosages d'oestriol chez la femme enceinte.

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Informations importantes sur les excipients

Ce médicament contient de l'aspartam, source de phénylalanine. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de phénylcétonurie.

Ce médicament contient de la maltodextrine (contenant du glucose). Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

En raison de la présence de benzoate de sodium (E211), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses et peut accroître le risque d'ictère chez le nouveau-né.

L'arôme de ce médicament contient des traces d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 0,07 mmol (1,6 mg) de sodium par ml, après reconstitution. Ceci est à prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Interactions médicamenteuses CLAMOXYL

+ -

Probénécide

L'utilisation concomitante de probénécide n'est pas recommandée. Le probénécide diminue la sécrétion tubulaire rénale de l'amoxicilline. L'utilisation concomitante de probénécide peut conduire à une augmentation prolongée de la concentration sanguine d'amoxicilline.

Allopurinol

L'administration concomitante d'allopurinol lors d'un traitement avec de l'amoxicilline peut augmenter la probabilité de réactions cutanées allergiques.

Tétracyclines

Les tétracyclines et d'autres médicaments bactériostatiques peuvent interférer avec les effets bactéricides de l'amoxicilline.

Anticoagulants oraux

Les anticoagulants oraux sont souvent administrés de façon concomitante avec des antibiotiques de la famille des pénicillines et aucune interaction n'a été signalée. Toutefois, des cas d'augmentation de l'INR ont été rapportés dans la littérature chez des patients maintenus sous acénocoumarol ou warfarine pendant l'administration d'amoxicilline. Si une co-administration est nécessaire, le temps de Quick ou l'INR lors de l'ajout ou du retrait d'amoxicilline doit être étroitement surveillé. En outre, une adaptation posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Effets indésirables).

Méthotrexate

Les pénicillines peuvent réduire l'excrétion de méthotrexate et augmenter ainsi sa toxicité.

Sans objet.

Surdosage CLAMOXYL

+ -

Signes et symptômes de surdosage

Des symptômes gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements et diarrhée) et des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique sont possibles. Des cas de cristallurie à l'amoxicilline, conduisant dans certains cas à une insuffisance rénale ont été observés (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Des convulsions peuvent survenir chez les patients ayant une insuffisance rénale ou ceux recevant des doses élevées (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Effets indésirables).

Traitement de l'intoxication

Le traitement des signes gastro-intestinaux est symptomatique et fait intervenir une surveillance particulière de l'équilibre hydro-électrolytique.

L'amoxicilline peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse.

Grossesse et allaitement CLAMOXYL

+ -

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Les données limitées sur l'utilisation de l'amoxicilline chez la femme enceinte n'indiquent pas d'augmentation du risque de malformations congénitales. L'amoxicilline peut être utilisée chez la femme enceinte si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques potentiels associés au traitement.

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Allaitement

L'amoxicilline est excrétée dans le lait maternel en petites quantités avec un risque possible de sensibilisation. Par conséquent, une diarrhée et une infection fongique des muqueuses sont possibles chez le nourrisson allaité et pourraient nécessiter l'arrêt de l'allaitement. L'amoxicilline ne peut être utilisée pendant l'allaitement qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant.

Fertilité

Il n'y a aucune donnée relative aux effets de l'amoxicilline sur la fertilité humaine. Les études sur la reproduction menées chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité.

Aspect et forme CLAMOXYL

+ -

Poudre pour suspension buvable.

Poudre blanche avec des grains jaunâtres.

Clamoxyl 500 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable, est conditionné dans un flacon en verre transparent
(Ph.Eur. de type III) d'un volume nominal de 107 ml (pour la
présentation de 60 ml) fermé à l'aide d'un bouchon en polypropylène
muni d'une sécurité enfant contenant des polymères. Ce conditionnement
primaire est contenu dans un emballage en carton avec une
cuillère-mesure graduée à 2,5 ml et 5 ml.

Autres formes

Composition CLAMOXYL

+ -
Principe actif Poudre pour suspension buvable
Amoxicilline 500 mg *
* par dose unitaire
Principes actifs : Amoxicilline
Excipients à effets notoires ? : Aspartam, Source de : Glucose, Présence de : Sodium
Autres excipients: Carmellose sodique 12, Crospovidone (type A), Sodium benzoate, Gomme xanthane, Silice colloïdale hydrophobe, Magnésium stéarate, Arôme citron-pêche-fraise, Contenant : Benzylique alcool traces et, Maltodextrine,

Mécanisme d’action CLAMOXYL

+ -

Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre, code ATC : J01CA04.

Mécanisme d'action

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique de la famille des bêta-lactamines), qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent désignées par protéines de liaison aux pénicillines ou PLP) de la voie de biosynthèse des peptidoglycanes bactériens, composants structurels de la paroi cellulaire bactérienne. L'inhibition de la synthèse des peptidoglycanes conduit à une fragilisation de la paroi cellulaire, souvent suivie par la lyse et la mort cellulaires.

L'amoxicilline étant sujette à la dégradation par les bêta-lactamases produites par les bactéries résistantes, son spectre d'activité lorsqu'elle est administrée seule n'inclut pas les organismes produisant ces enzymes.

Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique

Le temps au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (T > CMI) est considéré comme étant le paramètre majeur de l'efficacité de l'amoxicilline.

Mécanismes de résistance

Les deux principaux mécanismes de résistance à l'amoxicilline sont :

  • L'inactivation par les bêta-lactamases bactériennes
  • La modification des PLP, qui réduit l'affinité de l'agent antibactérien pour la cible

L'imperméabilité des bactéries ou les mécanismes de pompe à efflux peuvent entraîner ou favoriser une résistance bactérienne, en particulier chez les bactéries à Gram négatif.

Valeurs critiques pour les tests de sensibilité

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Les critères d'interprétation de la CMI (concentration minimale inhibitrice) pour les tests de sensibilité ont été établis par le Comité Européen sur les Tests de Sensibilité aux Antimicrobiens (EUCAST) pour l'amoxicilline et sont listés ici : https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx

La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.

Sensibilité in vitro des micro-organismes à l'amoxicilline
Espèces habituellement sensibles
Aérobies à Gram positif :Enterococcus faecalisStreptocoque ß-hémolytique (Groupe A, B, C et G)Listeria monocytogenes
Espèces inconstamment sensibles(résistance acquise>10%)
Aérobies à Gram négatif :Escherichia coliHaemophilus influenzaeHelicobacter pyloriProteus mirabilisSalmonella typhiSalmonella paratyphiPasteurella multocida
Aérobies à Gram positif :Staphylocoques à coagulase négativeStaphylococcus aureus£Streptococcus pneumoniaeStreptocoques du groupe Viridans
Anaérobies à Gram positif :Clostridium spp.
Anaérobies à Gram négatif :Fusobacterium spp.
Autre :Borrelia burgdorferi
Espèces naturellement résistantes
Aérobies à Gram positif :Enterococcus faecium†
Aérobies à Gram négatif :Acinetobacter spp.Enterobacter spp.Klebsiella spp. Pseudomonas spp.
Anaérobies à Gram négatif :Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes).
Autres :Chlamydia spp.Mycoplasma spp.Legionella spp.
†Sensibilité intermédiaire naturelle en l'absence de mécanisme acquis de résistance£Presque tous les S. aureus sont résistants à l'amoxicillineen raison de leur production de pénicillinase. De plus, toutes les souches méticilline-résistantes sont résistantes à l'amoxicilline.

Autres informations CLAMOXYL

+ -
  • Forme pharmaceutique : Poudre pour suspension buvable
  • Voie d'administration : Orale
  • Code ATC : J01CA04
  • Classe pharmacothérapeutique : Amoxicilline
  • Conditions de prescription et de délivrance : Liste I
  • Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 62607530
  • Service médical rendu (SMR) : Important
  • Laboratoire titulaire AMM : Glaxosmithkline (22/03/1983)
  • Laboratoire exploitant : Glaxosmithkline
Les génériques de CLAMOXYL (AMOXICILLINE)

Sources :

  • Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
  • Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
  • Répertoire des génériques de l’ANSM
  • Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
  • Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
  • Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
  • Informations grossistes répartiteurs
  • Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
  • Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
  • Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
  • Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
  • Ministère de la santé : substances dopantes
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