DAFLON 1 000 mg, comprimé pelliculé, boîte de 18
-
Principes actifs Fraction...
- Fraction flavonoïque purifiée, micronisée
- Correspondant à :
- Diosmine
- Hespéridine
DAFLON est habituellement prescrit pour :
Indications DAFLON
+ -Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
Comment prendre DAFLON
+ -Posologie
3 comprimés par jour les 4 premiers jours, puis 2 comprimés par jour pendant 3 jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de DAFLON 1000 mg chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Mode d'administration
Voie orale.
Effets indésirables possibles DAFLON
+ -- Sensation vertigineuse
- Céphalée
- Malaise
- Diarrhée
- Dyspepsie
- Nausée
- Vomissement
- Colite
- Douleur abdominale
- Rash cutané
- Prurit cutané
- Urticaire
- Oedème du visage
- Oedème des paupières
- Oedème des lèvres
- Oedème de Quincke
Les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont classés en fonction de leur fréquence.
Très
fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, <1/10); peu fréquent (≥
1/1000, <1/100); rare (≥ 1/10000, <1/1000); très rare
(<1/10000); inconnu (ne pouvant être estimé à partir des données
disponibles).
Troubles du système nerveux
Rare : sensations vertigineuses, céphalées, malaise.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquent : diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.
Peu fréquent : colite.
Fréquence inconnue : douleur abdominale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : rash, prurit, urticaire.
Fréquence inconnue : oedème isolé du visage, des paupières, des lèvres. Exceptionnellement, oedème de Quincke.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Contre-indications DAFLON
+ -- Patient de moins de 6 ans
- Allaitement
- Patient de 6 à 18 ans
- Grossesse
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
Précautions d’emploi DAFLON
+ -L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Excipients
DAFLON 1000 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Interactions médicamenteuses DAFLON
+ -Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente n'a été rapportée à ce jour depuis la commercialisation du produit.
Sans objet.
Surdosage DAFLON
+ -Symptômes
Les données concernant le surdosage avec DAFLON sont limitées. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, en cas de surdosage, étaient des effets gastro-intestinaux (tels que diarrhée, nausée, douleur abdominale) et des effets cutanés (tels que prurit, rash).
Conduite à tenir
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
Grossesse et allaitement DAFLON
+ -Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la fraction flavonoïque purifiée micronisée chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DAFLON pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la fraction flavonoïque purifiée micronisée/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec DAFLON en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
Aspect et forme DAFLON
+ -Comprimé pelliculé.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
18 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
Autres formes
- DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé, boîte de 60 (IP1)
- DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé, boîte de 60 (IP2)
- DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé, boîte de 120
- DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé, boîte de 60 (IP3)
- DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé, boîte de 60
Composition DAFLON
+ -Principe actif | Comprimé pelliculé |
---|---|
Fraction flavonoïque purifiée, micronisée | 1000 mg * |
Correspondant à : | |
Diosmine | 900 mg * |
Hespéridine | 100 mg * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action DAFLON
+ -Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEURS / MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES / BIOFLAVONOIDES, code ATC : C05CA53.
Effets pharmacodynamiques
DAFLON exerce une double action sur le système veineux de retour :
· au niveau des veines et des veinules, il augmente la tonicité pariétale et exerce une action antistase,
· au niveau de la microcirculation, il augmente la résistance capillaire et normalise la perméabilité capillaire.
Autres informations DAFLON
+ -- Forme pharmaceutique : Comprimé pelliculé
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : C05CA53
- Classe pharmacothérapeutique : Diosmine en association
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 66617130
- Laboratoire titulaire AMM : Servier (27/10/2016)
- Laboratoire exploitant : Servier
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes