EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé, boîte de 20
Médicament retiré du marché le 03/02/2012
Mis à jour le 16/09/2024
-
Principe actif Méprobamate
Principe actif :
Classe thérapeutique :
EQUANIL est habituellement prescrit pour :
Indications EQUANIL
+ -
Aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable.
Comment prendre EQUANIL
+ -
- Dose :
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie est de 500 mg à 1 g par jour (soit 2 à 4 comprimés par jour).
- Durée :
La durée du traitement recommandée est de 1 à 3 semaines.
Le traitement doit être aussi bref que possible et ne devrait pas dépasser 4 à 12 semaines, y compris la période de diminution de la posologie. Une surveillance des doses ainsi que de la durée du traitement doit être effectuée, particulièrement chez les patients alcooliques ou ayant tendance à consommer diverses substances de façon excessive.
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie est de 500 mg à 1 g par jour (soit 2 à 4 comprimés par jour).
- Durée :
La durée du traitement recommandée est de 1 à 3 semaines.
Le traitement doit être aussi bref que possible et ne devrait pas dépasser 4 à 12 semaines, y compris la période de diminution de la posologie. Une surveillance des doses ainsi que de la durée du traitement doit être effectuée, particulièrement chez les patients alcooliques ou ayant tendance à consommer diverses substances de façon excessive.
Effets indésirables possibles EQUANIL
+ -- Somnolence diurne
- Etat confusionnel
- Syndrome de sevrage
- Insomnie
- Anxiété
- Anorexie
- Tremblement
- Convulsions
- Désorientation temporospatiale
- Nausée
- Vomissement
- Diarrhée
- Céphalée
- Vertige
- Ataxie
- Excitation
- Trouble de l'accommodation
- Urticaire allergique
- Rash maculopapuleux
- Purpura thrombopénique
- Purpura allergique
- Oedème de Quincke
- Choc anaphylactique
- Eruption bulleuse
- Syndrome de Lyell
- Syndrome de Stevens-Johnson
- Bronchospasme
- Anurie
- Agranulocytose
- Thrombopénie
- Douleur abdominale
- somnolence diurne, notamment en début de traitement. Chez les patients âgés ou polymédiqués, risque d'état confusionnel.
- Phénomène de sevrage :
Un syndrome de sevrage peut survenir à l'arrêt brutal d'un traitement prolongé surtout à dose élevée. On peut observer la réapparition transitoire de symptômes préexistants comme insomnie, anxiété ou anorexie, ou des réactions de sevrage pouvant associer un ou plusieurs des symptômes suivants : troubles gastro-intestinaux, tremblements, convulsions ou désorientation temporospatiale.
AUTRES EFFETS PLUS RARES :
- Troubles gastro-intestinaux :
nausées, vomissements, diarrhée.
- Effets sur le SNC :
céphalées, vertiges, ataxie, excitation, trouble de l'accommodation.
- Réactions cutanées et d'hypersensibilité :
. urticaire, rash maculopapuleux, purpura thrombopénique ou non thrombopénique, rarement oedème de Quincke, choc anaphylactique,
. exceptionnellement des cas éruptions bulleuses, de syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson ont été signalés.
. Bronchospasme, anurie.
- Effets hématologiques :
Agranulocytose, thrombopénie.
- En raison de la présence d'huile de ricin : troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).
Contre-indications EQUANIL
+ -- Patient de moins de 15 ans
- Insuffisance respiratoire
- Insuffisance hépatique sévère
- Occlusion intestinale
- Porphyrie aiguë intermittente
- Grossesse
- Allaitement
RESERVE A L'ADULTE.
- Hypersensibilité connue au méprobamate ou à l'un des constituants du comprimé.
- Insuffisance respiratoire.
- Insuffisance hépatique sévère (risque de survenue d'encéphalopathie).
- En cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin.
DECONSEILLE :
- Le produit est déconseillé en cas de porphyrie aiguë intermittente.
- Grossesse : compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le méprobamate au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données animales sont insuffisantes pour conclure et les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées. En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte du profil d'effets indésirables du médicament pour la surveillance du nouveau-né.
- Allaitement : à éviter en raison du passage dans le lait maternel et de sédation et troubles digestifs décrits chez le nouveau-né.
- L'absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
Précautions d’emploi EQUANIL
+ -- Myasthénie
- Sujet âgé
- Le produit est déconseillé en cas de porphyrie aiguë intermittente.
- Phénomène de sevrage :
un syndrome de sevrage peut survenir à l'arrêt brutal d'un traitement prolongé surtout à dose élevée (voir rubrique effets indésirables). Il est donc recommandé de réduire progressivement les doses ou, en cas d'arrêt brutal, de surveiller attentivement le malade.
- En raison de la présence d'huile de ricin, risque d'allergie.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Myasthénie : la prise de méprobamate doit être faite sous surveillance accrue.
- L'absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
- Le produit sera utilisé avec précaution chez le sujet âgé, chez lequel la posologie sera réduite.
Interactions médicamenteuses EQUANIL
+ -ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Alcool :
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de cette substance. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux ; baclofène ; thalidomide : majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
ACAMPROSATE :
Aucune modification des effets indésirables cliniques et/ou biologiques n'a été démontrée en cas de prescription concomitante d'acamprosate avec l'oxazépam, le méprobamate ou le disulfirame.
Alcool :
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de cette substance. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux ; baclofène ; thalidomide : majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
ACAMPROSATE :
Aucune modification des effets indésirables cliniques et/ou biologiques n'a été démontrée en cas de prescription concomitante d'acamprosate avec l'oxazépam, le méprobamate ou le disulfirame.
Sans objet.
Surdosage EQUANIL
+ -
Les signes cliniques débutent 1 à 3 h après l'ingestion : ébriété, somnolence, coma (calme, hypotonique), dépression respiratoire et hypothermie. La gravité de l'intoxication, fonction de la dose ingérée, est liée à la survenue d'une défaillance cardiocirculatoire aiguë soit à composante vasoplégique prédominante, soit à composante cardiogénique prédominante.
Le traitement est symptomatique, en milieu spécialisé. Il n'existe pas d'antidote.
La décontamination gastro-intestinale doit être faite dans l'heure qui suit l'ingestion : lavage gastrique, après intubation en cas de troubles de conscience, administration unique de charbon activé.
L'étude hémodynamique invasive ou par échocardiographie s'impose devant tout collapsus réfractaire pour en déterminer le profil.
Le traitement des troubles cardiocirculatoires est adapté à leur mécanisme. Le choix et l'adaptation se font en fonction des résultats de l'étude hémodynamique.
Les méthodes d'épuration extrarénale ne sont pas indiquées.
Le traitement est symptomatique, en milieu spécialisé. Il n'existe pas d'antidote.
La décontamination gastro-intestinale doit être faite dans l'heure qui suit l'ingestion : lavage gastrique, après intubation en cas de troubles de conscience, administration unique de charbon activé.
L'étude hémodynamique invasive ou par échocardiographie s'impose devant tout collapsus réfractaire pour en déterminer le profil.
Le traitement des troubles cardiocirculatoires est adapté à leur mécanisme. Le choix et l'adaptation se font en fonction des résultats de l'étude hémodynamique.
Les méthodes d'épuration extrarénale ne sont pas indiquées.
Grossesse et allaitement EQUANIL
+ -
Grossesse :
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le méprobamate au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet, les données animales sont insuffisantes pour conclure et les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées.
En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte du profil d'effets indésirables du médicament pour la surveillance du nouveau-né.
Allaitement :
A éviter en raison du passage dans le lait maternel et de sédation et troubles digestifs décrits chez le nouveau-né.
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le méprobamate au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet, les données animales sont insuffisantes pour conclure et les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées.
En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte du profil d'effets indésirables du médicament pour la surveillance du nouveau-né.
Allaitement :
A éviter en raison du passage dans le lait maternel et de sédation et troubles digestifs décrits chez le nouveau-né.
Aspect et forme EQUANIL
+ -Comprimé enrobé blanc.
20 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Composition EQUANIL
+ -| Principe actif | Comprimé enrobé |
|---|---|
| Méprobamate | 250 mg * |
Principes actifs :
Méprobamate
Excipients à effets notoires ? :
Huile de ricin hydrogénée
Autres excipients:
Comprimé nu :
Amidon de riz,
Copovidone,
Potassium polyméthacrylate,
Magnésium stéarate,
Talc,
Comprime enrobé :
Hypromellose,
Macrogol 6000,
Titane dioxyde,
Talc
Mécanisme d’action EQUANIL
+ -
ANXIOLYTIQUES - (CARBAMATES).
Code ATC : N05BC01.
(N : Système nerveux central).
Code ATC : N05BC01.
(N : Système nerveux central).
Autres informations EQUANIL
+ -- Forme pharmaceutique : Comprimé enrobé
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : N05BC01
- Classe pharmacothérapeutique : Méprobamate
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament retiré du marché le 03/02/2012
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 69639025
- Service médical rendu (SMR) : Insuffisant , Faible
- Laboratoire titulaire AMM : Sanofi aventis france (17/06/1987)
- Laboratoire exploitant : Sanofi aventis france
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes
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