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IMPORTAL JEUNES ENFANTS 2,5 g, poudre orale en sachet, sachets boîte de 10

Mis à jour le 16/09/2024
  • Principe actif Lactitol
  • Prix de vente 1,69 €
  • Taux de remboursement S. Sociale 30 %

IMPORTAL Jeune enfant est habituellement prescrit pour :

Indications IMPORTAL Jeune enfant

+ -

Traitement symptomatique de la constipation.

Comment prendre IMPORTAL Jeune enfant

+ -

Posologie

Population pédiatrique :

La dose quotidienne doit être administrée en une seule prise.

La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.

Elle est en moyenne :

Nourrissons de 0 à 12 mois : 1 sachet par jour.

Enfants de 1 à 6 ans : 2 sachets par jour, en une seule prise.

Enfants de 7 à 14 ans : 4 sachets par jour, en une seule prise.

Mode d'administration

Voie orale

Les sachets doivent être dissous dans une boisson ou mélangés à la nourriture.

Effets indésirables possibles IMPORTAL Jeune enfant

+ -
  • Inconfort abdominal
  • Douleur abdominale
  • Ballonnement
  • Diarrhée
  • Flatulence
  • Vomissement
  • Nausée
  • Bruits intestinaux anormaux
  • Prurit anal
+ Afficher plus - Afficher moins

En début de traitement, IMPORTAL peut entrainer un inconfort abdominal, tel que des flatulences et, bien que rarement des douleurs abdominales ou parfois une sensation de ballonnement. De tels effets tendent à diminuer ou à disparaitre après quelques jours de traitement avec IMPORTAL.

En raison des différences interindividuelles, certains patients, même lors de la prise de la dose recommandée, peuvent souffrir de diarrhées. Une réduction de la posologie réglera ce problème.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et confirmés par les déclarations spontanées. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe d'organe. La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (= 1/10), fréquent (= 1/100, < 1/10), peu fréquent (= 1/1 000, < 1/100), rare (= 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de système d'organes /

Fréquence

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

 

Rare

Douleurs abdominales

Ballonnements

Diarrhées

Flatulences

Vomissements

Très rare

Nausées

Bruits gastro-intestinaux anormaux

Prurit anal

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Contre-indications IMPORTAL Jeune enfant

+ -
  • Patient de plus de 14 ans
  • Maladie inflammatoire du côlon
  • Syndrome occlusif intestinal
  • Syndrome subocclusif
  • Perforation digestive
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Régime exempt de galactose
  • Déséquilibre hydro-électrolytique
  • Intolérance au fructose
  • Intolérance au galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en lactase
+ Afficher plus - Afficher moins

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

·         Maladie inflammatoire du côlon (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn).

·         Syndrome occlusif ou subocclusif.

·         Perforation digestive ou suspicion de perforation.

·         Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

·         Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la poudre de ce sucre apparenté (8%) :

o   chez les nourrissons allaités,

o   chez les enfants ayant une intolérance héréditaire autosomique récessive au fructose,

o   en cas de galactosémie (Le métabolisme incomplet du lactitol peut conduire au développement d'une fructosémie et d'une galactosémie avec des séquelles)

·         Déséquilibre hydro-électrolytique préexistant.

Précautions d’emploi IMPORTAL Jeune enfant

+ -
  • Prédisposition aux troubles électrolytiques
  • Diarrhée

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

·         enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.

·         conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

L'utilisation d'IMPORTAL est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase.

La diarrhée pouvant être induite par IMPORTAL peut entraîner des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique : ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro- électrolytiques.

Population pédiatrique

Chez le nourrisson et le jeune enfant l'utilisation d'IMPORTAL est possible sur recommandation médicale.

Interactions médicamenteuses IMPORTAL Jeune enfant

+ -

Les laxatifs ne doivent pas être pris en même temps que d'autres médicaments : après avoir pris un médicament, attendez au moins 2 heures avant de prendre un laxatif.

Sans objet.

Surdosage IMPORTAL Jeune enfant

+ -

Symptômes :

Diarrhée et douleurs abdominales.

Traitement :

Arrêt de la thérapeutique ou réduction de la posologie.

Correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne importante secondaire à la diarrhée.

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Grossesse et allaitement IMPORTAL Jeune enfant

+ -

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lactitol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Toutefois, compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse  donc IMPORTAL peut être utilisé au cours de la grossesse.

Allaitement

Compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de l'allaitement, donc IMPORTAL peut être utilisé au cours de l'allaitement.

Aspect et forme IMPORTAL Jeune enfant

+ -

Poudre pour voie orale en sachet.

2,5 g de poudre en sachet (Papier - Aluminium - Polyéthylène) ; boîtes de 10 ou 20 sachet.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Composition IMPORTAL Jeune enfant

+ -
Principe actif Poudre orale
Lactitol 2.5 g *
* par dose unitaire
Principes actifs : Lactitol

Mécanisme d’action IMPORTAL Jeune enfant

+ -

Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique hypoammoniemiant, code ATC : A06AD12.

(A : appareil digestif et métabolisme)

Mécanisme d'action

·         Le lactitol entraîne une augmentation de la pression osmotique, favorisant l'hydratation des selles et une augmentation du péristaltisme intestinal.

·         Dans le côlon, la transformation du lactitol en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l'absorption d'ammoniac.

Autres informations IMPORTAL Jeune enfant

+ -
  • Forme pharmaceutique : Poudre orale
  • Voie d'administration : Orale
  • Code ATC : A06AD12
  • Classe pharmacothérapeutique : Lactitol
  • Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
  • Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 62794521
  • Service médical rendu (SMR) : Modéré
  • Laboratoire titulaire AMM : Angelini pharma france sasu (07/07/1992)
  • Laboratoire exploitant : Serb

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Sources :

  • Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
  • Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
  • Répertoire des génériques de l’ANSM
  • Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
  • Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
  • Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
  • Informations grossistes répartiteurs
  • Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
  • Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
  • Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
  • Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
  • Ministère de la santé : substances dopantes
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