LEGALON 70 mg, comprimé enrobé, boîte de 40
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Principe actif Silybum marianum
LEGALON est habituellement prescrit pour :
Indications LEGALON
+ -Médicament à base de plantes proposé dans les troubles fonctionnels digestifs observés au cours des hépatopathies.
LEGALON 70 mg est indiqué chez les adultes.
Comment prendre LEGALON
+ -Posologie
2 comprimés, 2 à 3 fois par jour.
Effets indésirables possibles LEGALON
+ -- Gastralgie
- Diarrhée
- Réaction allergique
- Très rare cas de gastralgies ou de diarrhées.
- Exceptionnellement, réactions allergiques.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications LEGALON
+ -- Enfant de moins de 6 ans
- Patient de moins de 15 ans
- Malabsorption du glucose-galactose
- Grossesse
- Allaitement
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
Précautions d’emploi LEGALON
+ -Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entrainer des problèmes en cas de maladie coeliaque. Un comprimé ne contient pas plus de 5 microgrammes de gluten. Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. Les patients ayant une allergie au blé (différente de la maladie coeliaque) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Interactions médicamenteuses LEGALON
+ -Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Sans objet.
Surdosage LEGALON
+ -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.
Grossesse et allaitement LEGALON
+ -En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Aspect et forme LEGALON
+ -Comprimé enrobé.
Comprimés sous plaquettes thermoformée (Aluminium/PVC). Boîte de 40 comprimés.
Composition LEGALON
+ -Principe actif | Comprimé enrobé |
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Silybum marianum | 70 mg * |
Mécanisme d’action LEGALON
+ -Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT A VISEE HEPATIQUE, code ATC : A05BA03.
Administré préventivement chez l'animal, la silymarine favorise la conservation de l'intégrité des hépatocytes.
Cet effet protecteur a été mis en évidence au cours d'agressions hépatiques expérimentales (tétrachlorure de carbone, thioacétamide, alcool éthylique, etc.) et avec la phalloïdine, l'alpha amanitine et le Fog virus 3 (FV3).
Autres informations LEGALON
+ -- Forme pharmaceutique : Comprimé enrobé
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : A05BA03
- Classe pharmacothérapeutique : Silymarine
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament retiré du marché le 27/01/2022
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 63251820
- Laboratoire titulaire AMM : Rottapharm (11/09/1989)
- Laboratoire exploitant : Viatris sante
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes