TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale, tube-canule de 30 g
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Principe actif Pramocaïne
TRONOTHANE est habituellement prescrit pour :
- Crise hémorroïdaire
- Examen endoscopique par voie rectale
Indications TRONOTHANE
+ -Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.
Traitement d'appoint au cours de certains examens endoscopiques par voie rectale.
Comment prendre TRONOTHANE
+ -Posologie
En application directe ou à l'aide d'une compresse.
Crise hémorroïdaire : 1 application matin et soir sur la région douloureuse.
Examen endoscopique : en application avant l'examen
Mode d'administration
Voie rectale.
Effets indésirables possibles TRONOTHANE
+ -- Allergie
- Irritation rectale
Possibilité d'allergie, d'irritation
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Contre-indications TRONOTHANE
+ -- Hypersensibilité anesthésiques locaux
- Bronchoscopie
- Gastroscopie
- Nez
- Yeux
- Grossesse
- Allaitement
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, notamment aux anesthésiques locaux (pramocaïne).
- Bronchoscopie, gastroscopie.
Ne pas mettre en contact avec le nez ou les yeux
Précautions d’emploi TRONOTHANE
+ -- Sportif
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant Induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Interactions médicamenteuses TRONOTHANE
+ -Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Sans objet.
Surdosage TRONOTHANE
+ -Effets cliniques mineurs rapportés concernant des patients ayant ingéré de 50 mg à 250 mg de pramoxine gel par voie orale. Pour les effets secondaires tels que : nausées, vomissements, diarrhée, somnolence, le traitement est symptomatique.
Grossesse et allaitement TRONOTHANE
+ -Grossesse
Aucun des anesthésiques locaux n'est connu pour être tératogène.
Cependant, les anesthésiques locaux peuvent par voie péridurale entraîner des effets néfastes chez la mère (de type cardio-vasculaire, neurologique) et chez le foetus (acidose).
En conséquence, vu le risque de grande résorption par voie rectale et l'analogie avec les anesthésiques locaux, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence d'étude, éviter pendant l'allaitement.
Aspect et forme TRONOTHANE
+ -Gel pour application locale
Tube-canule (Aluminium, polyéthylène basse densité) de 30 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique, bouchon (Polypropylène).
Composition TRONOTHANE
+ -Principe actif | Gel pour application locale |
---|---|
Pramocaïne | 1 g * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action TRONOTHANE
+ -Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL, code ATC : C05AD07.
(A : appareil digestif et métabolisme)
(C : système cardio-vasculaire)
Autres informations TRONOTHANE
+ -- Forme pharmaceutique : Gel pour application locale
- Voie d'administration : Rectale
- Code ATC : C05AD07
- Classe pharmacothérapeutique : Pramocaïne
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 68139704
- Service médical rendu (SMR) : Insuffisant , Insuffisant
- Laboratoire titulaire AMM : Biocodex (02/07/1996)
- Laboratoire exploitant : Biocodex
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes