Rappel de l'Equanil et des spécialités orales contenant du méprobamate seul

David Bême Rédacteur en chef

A la suite de la procédure nationale de réévaluation par l’Afssaps du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant du méprobamate seul, et dans l’attente des conclusions de l’évaluation européenne,  l’Afssaps a décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché des spécialités orales à base de méprobamate seul. Ce retrait intervient en raison du rapport bénéfice/risque défavorable des spécialités contenant du méprobamate seul, indiquées pour réduire la tension et l'anxiété. Cette décision avait été prise en octobre 2011.

Laboratoire Sanofi-Aventis France •    EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé boîte de 20 comprimés •    EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé boîte de 100 comprimés •    EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable boîte de 10 comprimés •    EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable boîte de 100 comprimés

Laboratoires M. Richard •    MEPROBAMATE RICHARD 400 mg, comprimé sécable boîte de 500 comprimés •    MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé boîte de 1000 comprimés

L'Afssaps demande aux médecins et pharmaciens de :

- de ne plus instaurer de traitement avec ces spécialités.  - d’informer vos patients actuellement traités que ces médicaments ne seront plus disponibles à compter du 10 janvier 2012.  - d’envisager dès à présent une autre prise en charge des patients.  - d’arrêter progressivement le traitement.

David Bême avec Relaxnews

Sources :

- “Spécialités contenant du méprobamate seul : Suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) à compter du 10 janvier 2012“, Afssaps, 5 octobre 2011, accessible en ligne

- “Spécialités contenant du méprobamate seul (voie orale) - Retrait du marché“ - Afssaps, 11 janvier 2012, accessible en ligne