Principe actif : Besilesomab
Besilesomab : pharmacodynamie (comment ça marche)
Groupe pharmacothérapeutique : radiopharmaceutique pour diagnostic. Code ATC : V09HA03
Le besilesomab est une immunoglobuline murine d'isotype IgG1 qui se lie spécifiquement au NCA-95 (non specific cross-reacting antigen 95), épitope exprimé sur la membrane cellulaire des granulocytes et de leurs précurseurs. Le besilesomab réagit de façon croisée avec les tumeurs exprimant l'antigène carcino-embryonnaire (ACE). Le besilesomab n'exerce aucun effet sur l'activation du complément ni sur la fonction des granulocytes ou les plaquettes. Aux activités recommandées, il n'exerce aucun effet pharmacodynamique cliniquement pertinent.
Lors d'un essai randomisé et croisé comparant les interprétations en insu d'images obtenues avec Scintimun et des leucocytes marqués par le technétium (99mTc) chez 119 patients avec suspicion d'ostéomyélite, le taux de concordance entre les deux méthodes a été de 83% (limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95% : 80%). Cependant, sur la base du diagnostic de l'investigateur au bout d'un mois de suivi, la spécificité de Scintimun a été légèrement plus basse que celle des leucocytes marqués par le 99mTc (71,8% contre 79,5%).
Les données sur l'utilisation de Scintimun pour le diagnostic d'une infection du pied diabétique sont insuffisantes.
DOSIMÉTRIE
Le technétium (99mTc) est produit à l'aide d'un générateur (99Mo/"mTc) et décroît en émettant des rayons gamma ayant une énergie moyenne de 140 keV et selon une période radioactive de 6,02 heures pour donner du technétium (99Tc) qui, au regard de sa période prolongée de 2,13 x 105 années, peut être considéré comme quasi-stable.
Les doses absorbées par chaque organe ou groupe d'organes ont été calculées au moyen de la méthodologie développée par la MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
La dose efficace a été calculée en employant les doses absorbées déterminées pour chacun des organes, en prenant en compte les facteurs de pondération (radiations et tissus) conformément aux recommandations de l'ICPR (International Commission of Radiological Protection, Publication 103).
Tableau 1 : Valeurs des doses absorbées calculées pour l'homme et la femme
Organe
mSv/MBq
Homme
Femme
Cerveau
2,36 E-03
3,12 E-03
Coeur
4,95 E-03
5,97 E-03
Côlon
4,50 E-03
5,76 E-03
Estomac
4,45 E-03
5,35 E-03
Foie
1,00 E-02
1,26 E-02
Intestin grêle
4,80 E-03
5,75 E-03
Moelle osseuse (rouge)
2,42 E-02
2,29 E-02
Muscles
3,17 E-03
3,91 E-03
Ovaires
5,94 E-03
Pancréas
6,90 E-03
8,26 E-03
Peau
1,78 E-03
2,16 E-03
Poumons
1,25 E-02
1,60 E-02
Rate
2,71 E-02
3,24 E-02
Reins
2,10 E-02
2,34 E-02
Seins
3,01 E-03
Surrénales
7,59 E-03
9,37 E-03
Testicules
1,82 E-03
Thymus
3,51 E-03
4,23 E-03
Thyroïde
2,79 E-03
3,21 E-03
Os
1,77 E-02
2,27 E-02
Utérus
5,01 E-03
Vésicule biliaire
5,91 E-03
6,81 E-03
Vessie
3,05 E-03
3,80 E-03
Corps entier.
4,45 E-03
5,52 E-03
Dose efficace 8,63 E-03mSv / MBq
Pour ce produit, la dose efficace résultant d'une activité administrée de 800 MBq est de 6,9 mSv.
Besilesomab : ses indications
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Imagerie scintigraphique, en association à d'autres méthodes d'imagerie appropriées, pour la détermination de la localisation d'une inflammation ou d'une infection du squelette périphérique en cas de suspicion d'ostéomyélite chez un adulte.
Scintimun ne doit pas être utilisé pour le diagnostic d'une infection du pied diabétique.