Premier préservatif autorisé aux Etats-Unis pour le sexe anal
C’est la première fois que les autorités sanitaires américaines autorisent officiellement l’utilisation d’un préservatif conçu spécifiquement pour le sexe anal. L’objectif est également d’encourager le public concerné à se protéger du VIH et d’autres infections, plus importantes dans ce type de pratique à risque.
Le One Male Condom est le premier préservatif officiellement autorisé par la Food and Drug Administration aux Etats-Unis pour le sexe anal, en plus de son utilisation déjà possible pour le sexe vaginal. C’est la première fois qu’un tel préservatif est officiellement approuvé avec cette indication par les instances de santé américaines.
Un essai clinique de plus de 500 personnes
Avant d’obtenir cet aval de la FDA, le préservatif est passé par l’étape de l’essai clinique, mené entre mai 2016 et mai 2017 sur plus de 500 personnes répartis en deux groupes égaux. Ces deux groupes contenait des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les hommes ayant des rapports sexuels avec des femmes. Les participants ont dû rapporter quotidiennement, sur une application téléphonique qui contenait un questionnaire, s’ils avaient eu un rapport sexuel ce jour-là, sa nature et leur utilisation du préservatif, après avoir été formés au préalable à son usage.
Le taux d’échec du préservatif (qui a glissé ou a craqué pendant le rapport) s’est élevé à 0,68 % pendant les rapports anaux et 1,92 % pendant les rapports vaginaux. Par ailleurs, moins de 1 % des volontaires ont signalé avoir eu une infection sexuellement transmissible pendant l’étude. Un chiffre qui, selon l’un des auteurs de l’étude, pouvait s’expliquer par des rapports pendant lesquels le préservatif n’avait pas été utilisé.
Une incitation à se protéger
En autorisant le One Male Condom, les autorités sanitaires américaines souhaitent encourager l’utilisation de préservatifs lors de rapports anaux. En effet, le risque de maladies sexuellement transmissibles est "significativement plus élevé" lors de relations sexuelles anales que lors de relations sexuelles vaginales, a déclaré un responsable de la FDA. Mais jusqu'à présent, il n'y a pas eu suffisamment de données pour montrer que les préservatifs sont sûrs et efficaces pendant les rapports sexuels anaux.
Le préservatif masculin One, fabriqué à partir de latex de caoutchouc naturel, est commercialisé aux Etats-Unis sous la marque de préservatifs One de Global Protection Corp. Il sera disponible en trois variétés : standard, mince et ajustée, avec une version ajustée disponible en 54 tailles. "Lorsqu'il est utilisé pour le sexe anal, il doit être associé à un lubrifiant sans danger pour les préservatifs" recommandent les auteurs de l’étude.
D’autres préservatifs similaires à l’avenir ?
"L'autorisation par la FDA d’un préservatif spécifiquement indiqué, évalué et étiqueté pour les rapports anaux peut améliorer la probabilité d'utilisation du préservatif pendant les rapports anaux" a indiqué Courtney Lias, l’une des directrices du bureau de la FDA. Il est également possible que cette autorisation ouvre la voie à une commercialisation plus rapide de produits similaires.
Enfin, les professionnels de santé comptent également sur les entreprises pour qu’elles communiquent davantage autour de cette nouveauté, qui concerne aussi bien les hétérosexuels que les homosexuels. "Cette autorisation nous aide à accomplir notre priorité de faire progresser l'équité en santé grâce au développement de produits sûrs et efficaces qui répondent aux besoins de diverses populations" conclut Courtney Lias.
We know you love the booty, that's why we are reporting for duty! ONE and myONE Condoms are now the FIRST and ONLY external condoms approved by the FDA for anal sex. So wrap it up, and head to planet Uranus! 🍑 Read all about it: https://t.co/U24q24pKGa #HappyBum pic.twitter.com/SIfYm5q2iQ
— ONE® Condoms (@ONECondoms) February 24, 2022