Feu vert aux USA pour le premier dispositif qui détecte la rétinopathie diabétique utilisant l’intelligence artificielle
Les autorités de santé américaines ont accordé l’autorisation pour commercialiser le premier dispositif médical utilisant l’intelligence artificielle pour détecter la rétinopathie diabétique plus que modérée chez des adultes diabétiques.
30 millions d’Américains concernés
La rétinopathie diabétique survient lorsque des taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie) produisent des lésions au niveau des vaisseaux sanguins de la rétine. Aux Etats-Unis, la rétinopathie diabétique est la cause la plus fréquente de perte de la vision et touche 30 millions d’Américains atteints de diabète. C’est aussi la cause la plus fréquente d’altération de la vision et de cécité parmi les adultes en âge de travailler.
Un dispositif efficace et sans danger
Selon le Dr Malvina Eydelman de la FDA (Food and Drug Administration), la détection précoce de la rétinopathie diabétique est importante car cela permet de mettre en place des traitements pour ralentir les lésions vasculaires. Elle ajoute : "la décision prise d’autoriser la commercialisation de cette technologie d’intelligence artificielle efficace et sans danger pour détecter la rétinopathie diabétique et pouvant être placé par des médecins généralistes va améliorer considérablement l’accès aux soins des patients diabétiques".
Un dispositif doté d’une caméra miniaturisée
Le dispositif baptisé IDx-DR est doté d’un programme informatique qui utilise un algorithme d’intelligence artificielle et analyse les images de l’œil prises avec une caméra rétinienne appelée Topcon NW400. Une fois le dispositif installé, le médecin peut télécharger les images digitales de la rétine du patient et ainsi surveiller l’évolution des lésions des vaisseaux sanguins de la rétine.
Une évaluation chez 900 patients
La FDA a évalué les résultats d’une étude clinique des images rétiniennes issues de 900 patients diabétiques recrutés dans 10 centres de soins primaires. L’objectif de l’étude était d’évaluer la fréquence avec laquelle le dispositif pouvait de façon certaine détecter les patients atteints de rétinopathie diabétique modérée à sévère. Dans cette étude, le IDx-DR a pu identifier correctement la présence de rétinopathie plus que modérée dans 87,4 % des fois et a été capable d’identifier correctement les patients n’ayant pas une rétinopathie plus que modérée dans 89,5 % des fois.
Une procédure d’autorisation accélérée
Au vu des résultats de cette étude, la FDA a accordé au dispositif une procédure d’autorisation accélérée. Si IDx-DR s’avère plus avantageux que d’autres méthodes, le dispositif pourrait être commercialisé dans peu de temps.