Grippe A : feu vert européen pour le 1er vaccin sans adjuvant
Aujourd'hui, l'Agence européenne du médicament (EMEA) vient d'annoncer son avis positif pour la mise sur le marché d'un troisième vaccin contre la grippe A : le Celvapan ®, des laboratoires Baxter. La France a commandé au total 50 000 doses de ce vaccin.
Celvapan ®, le vaccin du laboratoire américain Baxter sera le premier vaccin non-adjuvanté autorisé sur le marché européen. Ce type de vaccin, sans adjuvant destiné à amplifier la réponse immunitaire, sera a priori réservé en France aux femmes enceintes et aux personnes immunodéprimées. Cette décision intervient une semaine après l'autorisation de vente des vaccins adjuvantés Pandemris ® (GSK) et Forcetria ® (Novartis). L'autorisation finale de vente délivrée par la Commission européenne “est attendue très prochainement“, selon l'EMEA. L'agence européenne recommande la même administration que pour les deux précédents vaccins : deux injections espacées de trois semaines. Par ailleurs, elle indique que “des essais cliniques sur des adultes et des enfants sont encore en cours, des résultats seront disponibles à partir de la mi-octobre“. Le dernier laboratoire en lice, Sanofi-Aventis, a proposé deux dossiers à l'EMEA, un pour un vaccin adjuvanté et un pour un non-adjvanté. Le premier sera certainement autorisé à la fin de l'année, tandis que le second devrait être sur le marché courant novembre.
Sarah Laîné
Source :
European Medicines Agency recommends authorisation of additional vaccine for influenza pandemic (H1N1) 2009, 2 octobre 2009