Migraine : enfin un traitement pour prévenir les crises
L'Agence américaine du médicament (FDA) a approuvé un traitement destiné à prévenir la migraine, qui devrait être disponible d'ici une semaine aux Etats-Unis, ont annoncé jeudi les groupes pharmaceutiques suisse Novartis et américain Amgen.
Ce traitement, baptisé Aimovig, a été conçu pour être administré par les patients eux-mêmes, une fois par mois à l'aide d'un stylo à injection semblable aux stylos à insuline.
Il s'agit d'une "approche novatrice" et du "premier et unique traitement approuvé par la FDA à être spécifiquement développé pour prévenir les migraines, en bloquant le récepteur de peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP-R)", ont indiqué Novartis et Amgen dans un communiqué. "Aimovig est le premier traitement de son genre à cibler ce récepteur et a démontré une solide efficacité contre les migraines", a affirmé le PDG de Novartis, Paul Hudson, cité dans le texte.
Une baisse du nombre de migraines par mois
L’efficacité d’Aimovig a été mesurée dans trois essais cliniques, menés sur plusieurs mois. Les résultats montrent que ceux qui ont bénéficié du traitement par Aimovig ont eu moins de migraines que ceux qui ont reçu le traitement placebo. Dans l'essai clinique incluant 955 personnes (suivies pendant six mois) souffrant de migraines, les patients traités avec Aimovig ont eu une à deux migraines en moins par mois comparé à ceux qui avaient reçu le placebo (injection sans médicament). Dans l'essai clinique incluant 577 personnes (suivies pendant trois mois), les personnes traitées avec Aimovig ont eu un jour de migraine en moins par mois comparé au groupe placebo. Dans le troisième essai clinique mené pendant trois mois, les patients ayant bénéficié du traitement par Aimovig ont eu 2,5 jours de migraine en moins par mois comparé au groupe placebo. Parmi les effets indésirables rapportés par les participants, les réactions cutanées suite aux injections et la constipation étaient les plus fréquents.
Un traitement onéreux ...
Aux Etats-Unis, Aimovig coûtera 575 dollars pour une injection mensuelle de 70 ou 140 mg, soit 6 900 dollars par an, selon le communiqué. Novartis a dit s'attendre à une approbation du traitement dans l'Union européenne dans les mois à venir.
qui ne marche pas sur tous les migraineux !
Un certain nombre de problèmes ont toutefois été soulevés par le site Vitals, qui évalue la qualité et le coût des médicaments mis sur le marché.
Premier point négatif, personne ne sait si Aimovig est sans danger pour la femme enceinte ou allaitante. On sait juste que ce médicament n’augmente pas le risque de maladies du foie, de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral (AVC).
Selon les données fournies par le laboratoire, il apparaît que 40 à 50% des patients répondaient au traitement avec une réduction du nombre de jours de migraine par mois par rapport au placebo (entre 1 et 2,5 journées). Approximativement, un quart des patients répondaient aussi bien au placebo qu'au traitement. Et le reste ne tirait aucun bénéfice.
Les autorités européennes devraient prochainement statuer sur le bénéfice de ce traitement. A suivre...