ANTARENE 5 %, gel, tube de 50 g
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Principe actif Ibuprofène
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Prix de vente 1,86 €
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Taux de remboursement S. Sociale 30 %
ANTARENE est habituellement prescrit pour :
- Traumatologie bénigne
- Entorse
- Contusion
- Tendinite superficielle
Indications ANTARENE
+ -Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusions.
Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
Comment prendre ANTARENE
+ -Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
Mode d'administration :
Appliquer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Posologie :
1 application, 3 fois par jour.
Effets indésirables possibles ANTARENE
+ -- Réaction cutanée d'hypersensibilité
- Prurit cutané
- Erythème cutané
- Réaction d'hypersensibilité générale
- Réaction anaphylactique
- Réaction respiratoire allergique
- Crise d'asthme
- Réaction anaphylactique généralisée
- Effets digestifs
- Effets rénaux
· Effets indésirables liés à la voie d'administration: réactions cutanées locales d'hypersensibilité de type prurit ou érythème localisé.
· Réactions d'hypersensibilité:
o dermatologiques,
o respiratoires: la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS (voir rubrique Contre-indications),
o générales: réactions de type anaphylactique.
Autres effets systémiques des AINS: ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité du gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) (y compris érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) - fréquence très rare.
Réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité) - fréquence indéterminée.
Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) - fréquence indéterminée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Contre-indications ANTARENE
+ -- Allergie AINS
- Peau lésée
- Dermatose suintante
- Eczéma
- Lésion infectée de la peau
- Brûlure
- Plaie de la peau
- Grossesse à partir du 6ème mois
- Muqueuse
- Yeux
- Application sur les seins en cas d'allaitement
- Patient de moins de 15 ans
- Allaitement
- Femme souhaitant concevoir
- Bilan de fertilité de la femme
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients,
· antécédent d'allergie à l'ibuprofène et aux substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
· troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement),
· peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Précautions d’emploi ANTARENE
+ -- Réaction cutanée
- Grossesse 5 premiers mois
- Sous occlusion
· En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
· Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR)
Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), tels que la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), qui peuvent engager le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'ibuprofène (voir rubrique 4,8). La plupart de ces réactions sont survenues au cours du premier mois de traitement
En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs de ces réactions, la prise d'ibuprofène doit être immédiatement interrompue et un autre traitement doit être envisagé (le cas échéant).
Interactions médicamenteuses ANTARENE
+ -En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour l'ibuprofène per os sont peu probables.
Aucune incompatibilité connue.
Surdosage ANTARENE
+ -En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
L'application de trop fortes doses peut entraîner l'exacerbation des effets indésirables.
Grossesse et allaitement ANTARENE
+ -Grossesse
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus.
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de formes topiques d'ANTARENE chez la femme enceinte. Même si l'exposition systémique est plus faible par rapport à l'administration orale, on ne sait pas si l'exposition systémique à ANTARENE après administration topique peut être nocive pour l'embryon/le foetus. Pendant les deux premiers trimestres de la grossesse, ANTARENE ne doit pas être utilisé, sauf en cas d'absolue nécessité. En cas d'utilisation, la dose doit être maintenue la plus faible possible et la durée du traitement aussi courte que possible.
Au cours du troisième trimestre de grossesse, l'utilisation systémique d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, y compris ANTARENE, peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le foetus. Un temps de saignement prolongé chez la mère et l'enfant peut survenir au terme de la grossesse et le travail peut être retardé. Par conséquent, ANTARENE est contre-indiqué pendant le dernier trimestre de grossesse (voir rubrique Contre-indications).
Allaitement
Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur la poitrine.
Fertilité
Comme tous les AINS, l'utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l'ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Aspect et forme ANTARENE
+ -Gel.
50 g en tube (Aluminium verni).
100 g en tube (Aluminium verni).
Autres formes
Composition ANTARENE
+ -Principe actif | Gel |
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Ibuprofène | 5 g * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action ANTARENE
+ -ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE.
(M: Muscle et Squelette)
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques, dérivé de l'acide aryl-carboxylique.
Sous forme de gel pour application cutanée, il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique.
Autres informations ANTARENE
+ -- Forme pharmaceutique : Gel
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : M02AA13
- Classe pharmacothérapeutique : Ibuprofène
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 66271479
- Service médical rendu (SMR) : Important
- Laboratoire titulaire AMM : Elerte (27/11/2000)
- Laboratoire exploitant : Elerte
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes