ATEBEMYXINE, collyre en solution, boîte de 1 flacon compte-gouttes de 10 ml

Mis à jour le 16/09/2024

ATEBEMYXINE est habituellement prescrit pour :

Indications ATEBEMYXINE

+ -

Traitement antibactérien local des conjonctivites sévères, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la néomycine et à la polymyxine B.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Comment prendre ATEBEMYXINE

+ -

Voie ophtalmique

Posologie

1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 3 à 8 fois par jour selon la gravité pendant 7 jours en moyenne.

Population pédiatrique

Il n'existe pas d'utilisation justifiée de ATEBEMYXINE, collyre en solution dans la population pédiatrique.

Mode d'administration

Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :

  • Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
  • Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
  • Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'oeil à traiter en regardant vers le haut et en tirant sur la paupière inférieure légèrement vers le bas.
  • Reboucher le flacon, après utilisation.

Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.

Effets indésirables possibles ATEBEMYXINE

+ -
  • Irritation oculaire
  • Réaction d'hypersensibilité oculaire
  • Décoloration des lentilles de contact souples
  • Possibilité d'irritation transitoire ;
  • Risque de réaction d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Contre-indications ATEBEMYXINE

+ -
  • Patient de moins de 15 ans
  • Grossesse

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Précautions d’emploi ATEBEMYXINE

+ -
  • Hypersensibilité
  • Port des lentilles de contact
  • Injection intra-oculaire
  • Injection péri-oculaire
  • Syndrome de l'oeil sec
  • Affection de la cornée
  • Sensation anormale dans les yeux
  • Picotement oculaire
  • Douleur oculaire
+ Afficher plus - Afficher moins
  • En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
  • En cas d'infection de l'oeil, le port des lentilles est formellement contre-indiqué pendant la durée du traitement.
  • En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d'adapter éventuellement le traitement.
  • Le collyre ne doit pas être employé en injection péri- ou intra-oculaire.
  • Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (10 mL).

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient présente un syndrome de l'oeil sec ou des troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté.

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Interactions médicamenteuses ATEBEMYXINE

+ -

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Sans objet.

Surdosage ATEBEMYXINE

+ -

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant des instillations répétées de façon prolongée peuvent entrainer un passage systémique non négligeable des principes actifs, en outre d'une exacerbation des effets indésirables locaux.

Grossesse et allaitement ATEBEMYXINE

+ -

En cas d'administration oculaire, le passage systémique est non négligeable.

La présence de néomycine conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse et d'allaitement.

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidences une atteinte cochléovestibulaire après administration parentérale de la néomycine. En clinique, quelques cas d'atteinte cochléovestibulaire foetale ont été décrits avec d'autres aminosides après administration parentérale. En conséquence, l'utilisation d'ATEBEMYXINE, collyre en solution, est à éviter par prudence au cours de la grossesse.

Allaitement

ATEBEMYXINE, collyre en solution peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Aspect et forme ATEBEMYXINE

+ -

Collyre en solution

Flacon de 10 mL compte-goutte transparent (PEBD) avec bouchon blanc (PP) et bague de sécurité (PP).

Autres formes

Composition ATEBEMYXINE

+ -
Principe actif Collyre en solution
Néomycine sulfate 0.34 MUI *
Polymyxine b sulfate 1 MUI *
* par dose unitaire
Excipients à effets notoires ? : Benzalkonium chlorure
Autres excipients: Sodium citrate acide, Sodium chlorure, Sodium hydroxyde, Eau purifiée

Mécanisme d’action ATEBEMYXINE

+ -

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS (J : Anti-infectieux).

(S : Organe des sens), code ATC : S01AA30.

La polymyxine B est un antibiotique de la famille des polypeptides.

La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE

POLYMYXINE B

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistances :

S ≤ 2 mg/L et R > 2 mg/L

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

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Catégories Fréquence de résistance acquise en France (≥10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobie à Gram négatif
Acinetobacter
Aeromonas
Alcaligenes
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Enterobacter
Escherichia coli
Klebsiella
Moraxella
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella
Shigella
Stenotrophomonas maltophilia 0 - 30 %
ESPÈCES RESISTANTES
Aérobie à Gram positif
Cocci et bacilles
Aérobie à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Brucella
Burkhoderia cepacia
Burholderia pseudomallei
Campylobacter
Chryseobacterium meningosepticum
Legionella
Morganella
Neisseria
Proteus
Providencia
Serratia
Vibrio cholerae El Tor
Anaérobies
Cocci et bacilles
Autres
Mycobactéries

NEOMYCINE

La prévalence de la résistance acquise peut arriver en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans tableau ci-dessous :

Catégories Fréquences de résistance acquise en France (≥10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-S
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii) 50 - 75 %
Branhamella cartarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii 20 - 25 %
Citrobacter Koseri
Enterobacter aerogenes ?
Enterobacter cloacae 10 - 20 %
Escherichia coli 15 - 25 %
Haemophilus influenzae 25 - 35 %
Klebsiella 10 - 15 %
Morganella morganii 10 - 20 %
Proteus mirabilis 20 - 50 %
Proteus vulgaris ?
Providencia rettgeri ?
Salmonella ?
Serratia ?
Shigella ?
Yersinia ?
Catégories Fréquences de résistance acquise en France (≥10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Pasteurella
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobie à Gram positif
Entérocoques
Nocardia asteroides
Staphylococcus méti-R *
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Alcaligenes denitrificans
Burkholderia
Flavobacterium sp.
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bactéries anaérobies strictes
Autres
Chlamydia
Mycoplasmes
Rickettsies

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Remarque : ces spectres correspondent à ceux des formes systémiques de ces antibiotiques. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Autres informations ATEBEMYXINE

+ -
  • Forme pharmaceutique : Collyre en solution
  • Voie d'administration : Ophtalmique
  • Code ATC : S01AA30
  • Classe pharmacothérapeutique : Associations de différents antibiotiques
  • Conditions de prescription et de délivrance : Liste I
  • Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 68176656
  • Laboratoire titulaire AMM : Laboratoire chauvin (11/04/1997)
  • Laboratoire exploitant : Laboratoire chauvin

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Sources :

  • Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
  • Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
  • Répertoire des génériques de l’ANSM
  • Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
  • Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
  • Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
  • Informations grossistes répartiteurs
  • Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
  • Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
  • Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
  • Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
  • Ministère de la santé : substances dopantes
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