BENERVA 250 mg, comprimé enrobé, boîte de 40
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Principe actif Thiamine...
BENERVA est habituellement prescrit pour :
Indications BENERVA
+ -Traitement de la carence en vitamine B1 : Béri-Béri.
Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais de la forme injectable
Comment prendre BENERVA
+ -Posologie
Réservé à l'adulte
1 à 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.
Effets indésirables possibles BENERVA
+ -- Réaction allergique
- Choc anaphylactique
- Prurit cutané
- Urticaire allergique
- Angioedème
- Douleur abdominale
- Détresse respiratoire
- Tachycardie
- Palpitation
- Collapsus
- Douleur thoracique
- Hyperhidrose
- Nausée
- Vomissement
Les effets indésirables pouvant survenir avec BENERVA 250 mg, comprimé enrobé, sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence, dans le tableau ci-dessous.
Les effets indésirables sont listés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classes de systèmes d'organes | Effets indésirables | Fréquence |
Affections du système immunitaire | Réactions d'hypersensibilité de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, angioedème, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus, douleurs thoraciques, hyperhidrose | Indéterminée |
Affections gastro-intestinales | Nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominales d'intensité légère à intense. | Indéterminée |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Contre-indications BENERVA
+ -- Patient de moins de 6 ans
- Patient de 6 à 15 ans
- Malabsorption du glucose-galactose
- Grossesse
- Allaitement
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Précautions d’emploi BENERVA
+ -Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Interaction avec les examens paracliniques :
La vitamine B1 peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l'urobilinogène utilisant le réactif d'Ehrlich.
A forte dose, la vitamine B1 peut interférer dans la détermination des concentrations sériques de théophylline par méthode spectrophotométrique.
Interactions médicamenteuses BENERVA
+ -Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Sans objet.
Surdosage BENERVA
+ -Aucun cas de surdosage par voie orale n'a été rapporté. Cependant à très fortes doses de thiamine, les symptômes suivants peuvent apparaître : céphalées, nausées, irritabilité et hypotension.
Grossesse et allaitement BENERVA
+ -Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation du chlorhydrate de thiamine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte uniquement en cas d'absolue nécessité.
Allaitement
La thiamine est excrétée dans le lait maternel. En l'absence de données sur les conséquences du passage de fortes doses de vitamine B1, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'y a pas de données chez l'animal et chez l'Homme.
Aspect et forme BENERVA
+ -Comprimé enrobé
Comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium)
Boîte de 40 comprimés enrobés.
Autres formes
Composition BENERVA
+ -Principe actif | Comprimé enrobé |
---|---|
Thiamine chlorhydrate | 250 mg * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action BENERVA
+ -Classe pharmacothérapeutique : APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME, code ATC : A11DA01.
Autres informations BENERVA
+ -- Forme pharmaceutique : Comprimé enrobé
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : A11DA01
- Classe pharmacothérapeutique : Thiamine (vit b1)
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 66676755
- Laboratoire titulaire AMM : Teofarma srl (25/02/1997)
- Laboratoire exploitant : Teofarma srl
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes