BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé, boîte de 20
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Principe actif Thiamine...
BEVITINE est habituellement prescrit pour :
Indications BEVITINE
+ -· Traitement de la carence en vitamine B1 : Béri-Béri.
· Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais d'un traitement parentéral.
Comment prendre BEVITINE
+ -Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.
Effets indésirables possibles BEVITINE
+ -- Réaction d'hypersensibilité
- Choc anaphylactique
- Toxidermie
- Prurit cutané
- Urticaire allergique
- Exanthème allergique
- Angioedème
- Douleur abdominale
- Détresse respiratoire
- Tachycardie
- Palpitation
- Collapsus
- Nausée
- Vomissement
- Diarrhée
Les effets indésirables pouvant survenir avec BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé, sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence, dans le tableau ci-dessous.
Les effets indésirables sont listés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (= 1/10) ; fréquent (= 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (= 1/1 000, < 1/100) ; rare (= 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classes de systèmes d'organes | Effets indésirables | Fréquence |
Affections du système immunitaire | Réactions d'hypersensibilité de type choc anaphylactique, toxidermie (prurit, urticaire, exanthème, angiooedème), douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus.
| Indéterminée |
Affections gastro-intestinales | Nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales. | Indéterminée |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Contre-indications BEVITINE
+ -- Patient de moins de 6 ans
- Patient de 6 à 15 ans
- Malabsorption du glucose-galactose
- Grossesse
- Allaitement
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
Précautions d’emploi BEVITINE
+ -Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Interactions médicamenteuses BEVITINE
+ -Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Sans objet.
Surdosage BEVITINE
+ -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé. Cependant, à très fortes doses de thiamine, les symptômes suivants peuvent apparaître : céphalées, nausées, irritabilité et hypotension.
Conduite à tenir en cas de surdosage : l'administration de BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé doit être interrompue immédiatement et, si nécessaire, un traitement symptomatique doit être instauré.
Grossesse et allaitement BEVITINE
+ -Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation de la thiamine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé peut être utilisé chez la femme enceinte uniquement en cas d'absolue nécessité.
Allaitement
La thiamine est excrétée dans le lait maternel. En l'absence de données sur les conséquences du passage de fortes doses de vitamine B1, l'utilisation de BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé est à éviter pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la fertilité (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Il n'y a pas de données chez l'Homme.
Aspect et forme BEVITINE
+ -Comprimé enrobé.
Tube en polypropylène de 20 comprimés enrobés, fermé par un bouchon en polypropylène contenant du gel de silice.
20 comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Autres formes
Composition BEVITINE
+ -Principe actif | Comprimé enrobé |
---|---|
Thiamine chlorhydrate anhydre | 250 mg * |
Mécanisme d’action BEVITINE
+ -Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1, code ATC : A : Appareil digestif et métabolisme.
Autres informations BEVITINE
+ -- Forme pharmaceutique : Comprimé enrobé
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : A11DA01
- Classe pharmacothérapeutique : Thiamine (vit b1)
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 67434235
- Service médical rendu (SMR) : Important
- Laboratoire titulaire AMM : Db pharma (26/12/1996)
- Laboratoire exploitant : Db pharma
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes