BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée, boîte de 1 tube de 140 g
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Principe actif Trolamine
BIAFINEACT est habituellement prescrit pour :
- Brûlure superficielle peu étendue
- Plaie cutanée non infectée
Indications BIAFINEACT
+ -· Plaies cutanées non infectées.
Comment prendre BIAFINEACT
+ -Voie cutanée.
·
Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de
soleil localisés : appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la
peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par
jour.
· Plaies cutanées non infectées : après nettoyage de la plaie,
appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la
lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un
excédent d'émulsion sur la lésion.
Pour
le flacon pressurisé : en cas d'obturation, passer le diffuseur sous
l'eau tiède. La légère résistance du diffuseur lors de la première
utilisation indique que le produit n'a jamais été utilisé.
Effets indésirables possibles BIAFINEACT
+ -- Douleur à l'application
- Picotement cutané
- Allergie cutanée de contact
- Eczéma de contact
- Réaction cutanée localisée
- Réaction allergique
- Irritation cutanée
Les effets indésirables sont classés
selon leur fréquence d'apparition, comme suit : peu fréquents (≥1/1000,
<1/100), rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
· Peu fréquent : douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.· Rare : allergie de contact.
· Très rare : eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications BIAFINEACT
+ -- Plaie hémorragique
- Lésion infectée de la peau
- Application périoculaire
· Plaie hémorragique.
· Lésion infectée.
Précautions d’emploi BIAFINEACT
+ -- Patient de moins de 1 mois
Mises en garde spéciales
En cas de brûlure superficielle ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et des antécédents du patient, des lésions associées et de l'étiologie.
Précautions d'emploi
Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.
Ne pas appliquer près des yeux.
Ce médicament contient 38 mg de propylèneglycol par dose de 1,65 g et peut provoquer des irritations cutanées.
Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures).
Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient un parfum (parfum Yerbatone) contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, isoeugénol et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
Interactions médicamenteuses BIAFINEACT
+ -Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Sans objet.
Surdosage BIAFINEACT
+ -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Grossesse et allaitement BIAFINEACT
+ -Grossesse
Il n'y a pas de données chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte, ni sur le foetus.
Allaitement
Il n'y a pas de données chez la femme qui allaite. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme allaitante, ni sur le nourrisson allaité.
Il n'y a pas de données sur le passage de la trolamine ou de ses métabolites dans le lait.
Aspect et forme BIAFINEACT
+ -Emulsion pour application cutanée.
Composition BIAFINEACT
+ -Principe actif | Emulsion pour application cutanée |
---|---|
Trolamine | 0.67 g * |
Mécanisme d’action BIAFINEACT
+ -Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE , code ATC : D03AX12 (D. Dermatologie).
La trolamine, associée à des acides gras comme l'acide stéarique, agit comme un émulsifiant. Après application cutanée, elle développe des propriétés occlusives et hydratantes, augmente le recrutement des macrophages au niveau de la plaie, favorise la cicatrisation au niveau du derme et la formation de tissu de granulation.
Autres informations BIAFINEACT
+ -- Forme pharmaceutique : Emulsion pour application cutanée
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : D03AX12
- Classe pharmacothérapeutique : Trolamine
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 64779557
- Laboratoire titulaire AMM : Johnson et johnson sante beaute france (24/01/2007)
- Laboratoire exploitant : Johnson et johnson sante beaute france
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes