BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire, boîte de 10
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Principes actifs Cinéole,...
BRONCHODERMINE Enfant est habituellement prescrit pour :
Indications BRONCHODERMINE Enfant
+ -Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
Comment prendre BRONCHODERMINE Enfant
+ -BRONCHODERMINE ENFANTS est contre-indiquée chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique Contre-indications).
Posologie
Population pédiatrique
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
· De 30 mois à 6 ans : 1 suppositoire par jour.
· De 6 à 10 ans : 2 suppositoires par jour.
· De 10 à 15 ans : 3 suppositoires par jour.
Mode d'administration
VOIE RECTALE.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée du traitement
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
Effets indésirables possibles BRONCHODERMINE Enfant
+ -- Convulsion chez l'enfant
- Nausée
- Vomissement
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Contre-indications BRONCHODERMINE Enfant
+ -- Hypersensibilité anesthésiques locaux
- Enfant de moins de 30 mois
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de convulsion fébrile
- Lésion anorectale
- Allaitement
- Grossesse
- Absence de contraception féminine efficace
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
· Enfants de moins de 30 mois.
· Enfants avec des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
· Antécédents récents de lésions ano-rectales.
· Sujets allergiques aux anesthésiques locaux (amyléine).
Précautions d’emploi BRONCHODERMINE Enfant
+ -- Expectoration grasse et purulente
- Fièvre
- Bronchopneumopathie chronique
- Patiente en âge de procréer
Mises en garde
· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :
o du risque d'accumulation des dérivés terpéniques (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques ;
o du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (voir rubrique Surdosage).
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
En cas d'antécédents de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Interactions médicamenteuses BRONCHODERMINE Enfant
+ -Associations contre-indiquées
Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).
Surdosage BRONCHODERMINE Enfant
+ -· Une utilisation répétée et prolongée peut provoquer des irritations ano-rectales à type de brûlure.
· En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez des enfants ou des nourrissons, il y a un risque de troubles neurologiques.
· Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.
Grossesse et allaitement BRONCHODERMINE Enfant
+ -Grossesse
Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte.
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
En l'absence d'informations suffisantes sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.
Aspect et forme BRONCHODERMINE Enfant
+ -Plaquette thermoformée (chlorure de polyvinyle/polyéthylène) de 10 suppositoires.
Composition BRONCHODERMINE Enfant
+ -Principe actif | Suppositoire |
---|---|
Cinéole | 0.02 g * |
Chlorhydrate d'amyléine | 0.0025 g * |
Gaïacol | 0.1 g * |
Pin | 0.025 g * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action BRONCHODERMINE Enfant
+ -Classe pharmacothérapeutique : Assosiation à visée antiseptique et expectorante, code ATC : (R : système respiratoire).
Gaïacol : à visée expectorante.
Contient des dérivés terpéniques traditionnellement considérés comme antiseptiques des voies respiratoires (cinéole ou eucalyptol - huile essentielle de pin).
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Autres informations BRONCHODERMINE Enfant
+ -- Forme pharmaceutique : Suppositoire
- Voie d'administration : Rectale
- Code ATC : R05CA10
- Classe pharmacothérapeutique : Associations d'expectorants
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 60542703
- Service médical rendu (SMR) : Insuffisant
- Laboratoire titulaire AMM : Serp (06/04/1998)
- Laboratoire exploitant : Serp
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes