CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème, boîte de 1 tube de 30 g
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Principe actif Ciclopirox olamine
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Prix de vente 2,50 €
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Taux de remboursement S. Sociale 30 %
CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE est habituellement prescrit pour :
- Dermatophytose en dehors des teignes
- Candidose cutanée
- Pityriasis versicolor
- Onychomycose à dermatophytes
- Dermatite séborrhéique
Indications CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -- Dermatoses surinfectées ou non par des bactéries :
- dermatophytoses à trichophyton,
- épidermophyton, microsporum en dehors des teignes,
- candidoses cutanées,
- pityriasis versicolor.
- Onychomycoses à dermatophytes.
- Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
Comment prendre CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -- Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant 21 jours en moyenne.
- Onychomycoses à dermatophytes : application de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE seul ou en association à un autre traitement pendant plusieurs mois.
- Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· traitement d'attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
· au-delà, en traitement d'entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.
Effets indésirables possibles CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -- Réaction d'hypersensibilité
- Sensation de brûlure au site d'application
- Dermatite de contact
- Erythème au site d'application
- Prurit au site d'application
- Vésicule au site d'application
- Réaction cutanée localisée
- Irritation locale
Tableau des effets indésirables
Les
effets indésirables observés au cours des études cliniques sont
répertoriés ci-dessous en fonction de l'affection et de leur fréquence.
Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10),
fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, ≤ 1/100),
rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10
000), indéterminée (ne peut être estimée à partir des données
disponibles).
Classe de système d'organeFréquence | Effets indésirable |
Affections du système immunitaire | |
Peu fréquent | Hypersensibilité* |
Affection de la peau et du tissu sous-cutané | |
Fréquent | Sensation de brûlure |
Fréquence indéterminée | Dermatite de contact** |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | |
Fréquent | Exacerbation transitoire des signes locaux au site d'application Erythème au site d'application*** Prurit au site d'application*** |
Peu fréquent | Vésicules au site d'application* |
* nécessite l'interruption du traitement
** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation
*** ne nécessite pas l'arrêt du traitement
Bien
qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à
prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface,
sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.
Contre-indications CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -- Grossesse
- Allaitement
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Précautions d’emploi CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -- Plaie ouverte
- Yeux
- Muqueuse
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida). Ce médicament contient :
- de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
- de l'alcool benzylique qui peut causer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.
Interactions médicamenteuses CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Sans objet.
Surdosage CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Grossesse et allaitement CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -Grossesse
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l'animal (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE au cours de la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n'a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu'à 5 mg/kg/j (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Aspect et forme CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -Crème.
Tube de 30 g en aluminium recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique.
Composition CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -Principe actif | Crème |
---|---|
Ciclopirox olamine | 1 g * |
Mécanisme d’action CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE, code ATC : D01AE14.
La ciclopirox olamine est un antifongique (famille des pyridones) actif in vitro sur les :
- candida et levures : CMI 1 à 4 µg/ml,
- dermatophytes (trichophyton et épidermophyton, microsporum) : CMI 1 à 4 µg /ml,
- champignons divers : CMI 0,5 à 8 µg/ml.
Elle possède en outre des propriétés antibactériennes Gram + (staphylocoques, streptocoques) et Gram - (Escherichia coli, proteus, pseudomonas).
Autres informations CICLOPIROX OLAMIN PIERRE FABRE
+ -- Forme pharmaceutique : Crème
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : D01AE14
- Classe pharmacothérapeutique : Ciclopiroxolamine
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 63577894
- Laboratoire titulaire AMM : Pierre fabre medicament (17/04/2018)
- Laboratoire exploitant : Pierre fabre medicament
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes