EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable, boîte de 10 ampoules de 10 ml
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Principe actif Éphédrine...
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Taux de remboursement S. Sociale Prise en charge selon modalités hospitalières
EPHEDRINE RENAUDIN est habituellement prescrit pour :
Indications EPHEDRINE RENAUDIN
+ -·Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical.
·Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
Comment prendre EPHEDRINE RENAUDIN
+ -Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité du médecin anesthésiste.
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes les 5 à 10 min.
La dose totale doit être inférieure à 150 mg par 24 heures.
L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix du traitement.
Population pédiatrique
La voie d'administration est intraveineuse.
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
Effets indésirables possibles EPHEDRINE RENAUDIN
+ -- Palpitation
- Hypertension
- Modification de l'hémostase primaire
- Nervosité
- Tremblement
- Anxiété
- Insomnie
- Confusion
- Irritabilité
- Dépression
- Rétention urinaire aiguë
- Hypersensibilité
- Risque de glaucome à angle fermé
·Risques de palpitations, hypertension, modifications de l'hémostase primaire, nervosité, tremblements, anxiété, insomnie, confusion, irritabilité, dépression, rétention urinaire aiguë, hypersensibilité.
·Risques de crises de glaucome à angle fermé.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.
Contre-indications EPHEDRINE RENAUDIN
+ -- Grossesse
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas :
·d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,
·en association avec d'autres sympathomimétiques indirects comme la phénylpropanolamine, la phényléphrine, la pseudoéphédrine, le méthylphénidate et des sympathomimétiques alpha (par voies orale et/ou nasale),
·en association avec des IMAO non sélectifs.
Précautions d’emploi EPHEDRINE RENAUDIN
+ -- Diabète
- Hypertension artérielle
- Hypertrophie de la prostate
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Insuffisance coronarienne
- Pathologie cardiaque chronique
- Glaucome à angle fermé
- Antécédent cardiaque
- Sportif
- Régime désodé
- Régime hyposodé
Mises en garde spéciales
La prudence est recommandée en cas de :
·diabète,
·hypertension artérielle,
·hypertrophie de la prostate,
·hyperthyroïdie non contrôlée,
·insuffisance coronarienne et pathologies cardiaques chroniques,
·glaucome à angle fermé.
Ce médicament contient 33,2 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 1,7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Précautions d'emploi
L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents cardiaques.
Sportifs : attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de PERFUSER.
Interactions médicamenteuses EPHEDRINE RENAUDIN
+ -Associations contre-indiquées
+ AUTRES SYMPATHOMIMETIQUES INDIRECTS (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, phényléphrine, méthylphénidate)
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
+ IMAO NON SELECTIFS (iproniazide, nialamide)
Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
+ SYMPATHOMIMETIQUES ALPHA (VOIES ORALE ET/OU NASALE) (etilefrine, midodrine, naphazoline, oxymetazoline, phenylephrine, synephrine, tetryzoline, tuaminoheptane, tymazoline)
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Associations déconseillées
+ IMAO-A SELECTIFS (moclobemide, toloxatone)
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ LINEZOLIDE
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ ALCALOIDES DE L'ERGOT DE SEIGLE DOPAMINERGIQUES (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ ALCALOIDES DE L'ERGOT DE SEIGLE VASOCONSTRICTEURS (dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine, methysergide)
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ ANESTHESIQUES VOLATILS HALOGENES
Poussée hypertensive peropératoire.
En cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Surdosage EPHEDRINE RENAUDIN
+ -En cas de surdosage, on observe la survenue de nausées, de vomissements, de fièvre, de psychose paranoïaque, de troubles du rythme ventriculaire et supraventriculaire, de dépression respiratoire, de convulsion et de coma.
La dose létale chez l'homme est de l'ordre de 2 g correspondant à des concentrations sanguines de l'ordre de 3,5 à 20 mg/L.
Grossesse et allaitement EPHEDRINE RENAUDIN
+ -Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs limités de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier de l'éphédrine.
En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictrices, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés.
Toutefois, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d'une foetotoxicité de l'éphédrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de l'éphédrine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de l'éphédrine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitement est possible.
Aspect et forme EPHEDRINE RENAUDIN
+ -Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
10 mL en ampoule (verre incolore de type I). Boîte de 10.
Autres formes
Composition EPHEDRINE RENAUDIN
+ -Principe actif | Solution injectable |
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Éphédrine chlorhydrate | 30 mg * |
Mécanisme d’action EPHEDRINE RENAUDIN
+ -Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES, code ATC : C01CA26.
L'éphédrine est une amine sympathomimétique agissant de façon directe sur les récepteurs α et β et indirecte en augmentant la libération de noradrénaline par les terminaisons nerveuses sympathiques. Comme tout agent sympathomimétique, l'éphédrine stimule le système nerveux central, le système cardiovasculaire, le système respiratoire, et les sphincters digestifs et urinaires. L'éphédrine est également un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO).
Autres informations EPHEDRINE RENAUDIN
+ -- Forme pharmaceutique : Solution injectable
- Voie d'administration : Iv
- Code ATC : C01CA26
- Classe pharmacothérapeutique : Ephédrine
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale (Liste I).Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance. Médicament réservé à l'usage hospitalier et à l'usage en situation d'urgence selon l'article R.5121-96 du code de la santé publique.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 60237858
- Service médical rendu (SMR) : Important
- Laboratoire titulaire AMM : Renaudin (04/07/2007)
- Laboratoire exploitant : Renaudin
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes