FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer, boîte de 1 pilulier de 60
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Principes actifs Calcium élément,...
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Prix de vente 5,29 €
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Taux de remboursement S. Sociale 65 %
FIXICAL VITAMINE D3 est habituellement prescrit pour :
Indications FIXICAL VITAMINE D3
+ -· Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
· Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
Ce médicament est indiqué chez les adultes.
Comment prendre FIXICAL VITAMINE D3
+ -Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer puis à avaler avec un grand verre d'eau ou à sucer.
Effets indésirables possibles FIXICAL VITAMINE D3
+ -- Prurit cutané
- Rash cutané
- Urticaire
- Angioedème
- Oedème laryngé
- Constipation
- Flatulence
- Nausée
- Douleur épigastrique
- Diarrhée
- Hypercalciurie
- Hypercalcémie
- Hyperphosphatémie
- Néphrolithiase
- Néphrocalcinose
Les effets indésirables sont listés
ci-dessous, par Classes de Systèmes d'Organes et par fréquence. Les
fréquences sont définies comme suit : peu fréquents (≥ 1/1 000 ; <
1/100), rares (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000), fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rares : Prurit, rash cutané, urticaire.
Affections du système immunitaire :
Fréquence indéterminée : Angio-oedème ou oedème laryngé.
Affections gastro-intestinales :
Rares : Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée.
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Peu fréquents : Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.
Populations particulières :
Chez
les patients ayant des antécédents médicaux d'insuffisance
rénale : risque de survenue d'effets indésirables de type
hyperphosphatémie, néphrolithiase, néphrocalcinose.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Contre-indications FIXICAL VITAMINE D3
+ -- Hypercalcémie
- Hypercalciurie
- Lithiase calcique
- Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
- Phénylcétonurie
- Patient de moins de 15 ans
- Intolérance au fructose
- Malabsorption du glucose-galactose
· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
· Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
· Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
Précautions d’emploi FIXICAL VITAMINE D3
+ -- Insuffisance rénale
- Sarcoïdose
- Grossesse
- Allaitement
· L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
· En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.
· En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte.
· Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
· Ce médicament contient 15 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartam contient une source de phénylalanine qui peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
· Ce médicament contient 413,5 mg de sorbitol par comprimé. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Interactions médicamenteuses FIXICAL VITAMINE D3
+ -Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Digitaliques
L'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). Une stricte surveillance clinique, et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires.
+ Bisphosphonates
Il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates).
+ Cyclines par voie orale
Il est recommandé de décaler d'au moins deux heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des cyclines).
+ Sels de fer par voie orale
Il est recommandé de prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium (diminution de l'absorption digestive des sels de fer).
+ Estramustine
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption digestive de l'estramustine).
+ Hormones thyroïdiennes
Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption des hormones thyroïdiennes).
+ Strontium
Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption digestive du strontium).
+ Zinc
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible) (diminution de l'absorption digestive du zinc par le calcium).
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
+ Rifampicine
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques et apparentés
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
+ Orlistat
Diminution de l'absorption de la vitamine D.
+ Aliments
Possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).
Sans objet.
Surdosage FIXICAL VITAMINE D3
+ -Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants :
Nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.
Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.
Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.
Grossesse et allaitement FIXICAL VITAMINE D3
+ -Grossesse
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
· des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.
· chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
Allaitement
Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.
Fertilité
Sans objet.
Aspect et forme FIXICAL VITAMINE D3
+ -Comprimé à croquer ou à sucer.
60 comprimés en pilulier (polyéthylène) avec bouchon (PE).
Boîte de 1 pilulier.
Autres formes
- FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer, boîte de 3 tubes de 20
- FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer, boîte de 1 pilulier de 30
- FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer, boîte de 3 piluliers de 30
- FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer, boîte de 9 tubes de 20
- FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer, boîte de 3 piluliers de 60
Composition FIXICAL VITAMINE D3
+ -Principe actif | Comprimé à croquer ou à sucer |
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Calcium élément | 500 mg * |
Cholécalciférol | 400 UI * |
Mécanisme d’action FIXICAL VITAMINE D3
+ -Classe pharmacothérapeutique : APPORT VITAMINO-D-CALCIQUE
(Médicament actif sur le bilan de calcium. A: appareil digestif et Métabolisme), code ATC : A12AX.
La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.
Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.
L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément et 500-1000 UI/jour de vitamine D.
La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.
Autres informations FIXICAL VITAMINE D3
+ -- Forme pharmaceutique : Comprimé à croquer ou à sucer
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : A12AX
- Classe pharmacothérapeutique : Calcium en association avec la vitamine d et/ou d'autres substances
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 67705462
- Service médical rendu (SMR) : Important , Important
- Laboratoire titulaire AMM : Expanscience (17/02/1999)
- Laboratoire exploitant : Expanscience
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes