INDIARAL 2 mg, gélule, boîte de 12
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Principe actif Lopéramide...
INDIARAL est habituellement prescrit pour :
Indications INDIARAL
+ -Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
Comment prendre INDIARAL
+ -Voie orale.
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Posologie initiale: 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais:
·ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
·ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Effets indésirables possibles INDIARAL
+ -- Constipation
- Distension abdominale
- Iléus
- Douleur abdominale
- Ballonnement
- Nausée
- Vomissement
- Sécheresse buccale
- Asthénie
- Somnolence
- Vertige
- Réaction d'hypersensibilité
- Rash cutané
- Urticaire allergique
- Angio-oedème
- Choc anaphylactique
·Constipation et/ou distension abdominale, associées dans de très rares cas à un iléus dont le risque peut être majoré dans le cas où les informations concernant l'utilisation n'ont pas été respectées (voir rubrique Posologie et mode d'administration et rubrique Contre-indications).
·Douleurs abdominales, ballonnement, nausées, vomissements, sécheresse buccale.
·Asthénie, somnolence, vertiges.
·Rarement réactions d'hypersensibilité (y compris rash cutané, urticaire et angio-oedème) et extrêmement rarement choc anaphylactique.
Contre-indications INDIARAL
+ -- Poussée aiguë de rectocolite hémorragique
- Patient de moins de 15 ans
- Intolérance au galactose
- Syndrome de malabsorption du glucose
- Syndrome de malabsorption du galactose
- Déficit en lactase
- Grossesse
Poussées aiguës de rectocolite hémorragique (risque de colectasie)
Hypersensibilité à l'un des constituants de la gélule.
Précautions d’emploi INDIARAL
+ -- Constipation
- Distension abdominale
- Insuffisant hépatique
- Nouveau-né de mère traitée
- Allaitement
Mises en gardes spéciales
·Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant (moins de 15 ans).
·Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.
Précautions d'emploi
·Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysenteries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante.
·Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité.
·En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale.
·L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de 1er passage.
Interactions médicamenteuses INDIARAL
+ -Sans objet.
Surdosage INDIARAL
+ -Symptômes:
En cas de surdosage (y compris de surdosage lié à une insuffisance hépatique), une dépression du système nerveux central (diminution de la vigilance, somnolence, myosis, hypertonie, dépression respiratoire, incoordination motrice) et un iléus peuvent être observés. Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le système nerveux central.
Procédure d'urgence, antidote:
La Naloxone peut être utilisée comme antidote. La durée d'action de la spécialité étant plus longue que celle de la Naloxone (1 à 3 heures), il peut être nécessaire de renouveler l'administration de cette dernière. En conséquence, le patient doit être maintenu sous surveillance médicale pendant au moins 48 heures pour déceler toute dépression du système nerveux central.
Grossesse et allaitement INDIARAL
+ -Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.
Allaitement
Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.
Aspect et forme INDIARAL
+ -Gélule.
Composition INDIARAL
+ -Principe actif | Gélule |
---|---|
Lopéramide chlorhydrate | 2 mg * |
Mécanisme d’action INDIARAL
+ -ANTI-DIARRHEIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
·Antidiarrhéique analogue structurel des opiacés.
·Activité antisécrétoire par augmentation du flux hydro-électrolytique de la lumière intestinale vers le pôle plasmatique de l'entérocyte et réduction du flux inverse.
·Ralentissement du transit colique avec augmentation des contractions segmentaires.
·Effets rapides et durables.
·Respecte les caractères bactériologiques et parasitologiques des selles.
Autres informations INDIARAL
+ -- Forme pharmaceutique : Gélule
- Voie d'administration : Orale
- Code ATC : A07DA03
- Classe pharmacothérapeutique : Lopéramide
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 63672883
- Laboratoire titulaire AMM : Gifrer barbezat (22/12/1995)
- Laboratoire exploitant : Gifrer barbezat
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes