LOCALONE, lotion, flacon de 122 ml
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Principes actifs Triamcinolone...
LOCALONE est habituellement prescrit pour :
Indications LOCALONE
+ -Traitement symptomatique des dermatoses cortico-sensibles à composante kératosique ou squameuse siégeant plus particulièrement au niveau du cuir chevelu, dans les régions pileuses et les plis.
Comment prendre LOCALONE
+ -Posologie
1 à 2 applications par jour de la valeur d'un compte goutte (2,5 ml) sur les lésions à traiter, suivies d'un massage jusqu'à totale absorption.
Une augmentation du nombre d'application quotidienne risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Mode d'administration
Ne pas avaler.
Usage externe.
Effets indésirables possibles LOCALONE
+ -- Vision floue
- Irritation cutanée
- Sécheresse cutanée
- Folliculite
- Eruption acnéiforme
- Hypertrichose
- Dépigmentation
- Syndrome cushingoïde
- Ralentissement de croissance
- Insuffisance surrénale aiguë
- Symptômes visuels
- Cataracte
- Glaucome
- Choriorétinopathie
Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables rapportés au cours d'une corticothérapie par voie systémique ou locale sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) | ||
Affections oculaires | Vision floue | |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Irritation, sècheresse, folliculites, éruptions acnéiformes, hypertrichose, dépigmentation |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
Contre-indications LOCALONE
+ -- Infection primitive bactérienne
- Infection primitive virale de la peau
- Infection primitive fongique
- Infection parasitaire
- Lésion cutanée ulcérée
- Acné
- Rosacée
- Usage ophtalmique
- Muqueuse
- Application sur les seins en cas d'allaitement
- Dermatose suintante
- Dermatose érosive
- Dermite fessière du jeune enfant
·hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,
·infections bactériennes, virales, fongiques primitives et parasitaires même si elles comportent une composante inflammatoire,
·lésions ulcérées,
·acné et rosacée.
Précautions d’emploi LOCALONE
+ -- Grande surface
- Sous occlusion
- Enfant en bas âge
- Troubles visuels
- Vision floue
- Dermatose surinfectée
- Visage
- Grossesse
- Nouveau-né de mère traitée
Mises en garde spéciales
En cas d'utilisation prolongée ou lors d'application sur de grandes surfaces ou sous occlusion, l'apparition d'effets systémiques d'une corticothérapie générale ne doit pas être écartée, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance: ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
Cette lotion n'est pas destinée à l'usage ophtalmique, ni à l'application sur les muqueuses.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Population pédiatrique
Cette lotion est à éviter dans le traitement des dermites fessières du jeune enfant.
Précautions d'emploi
Une surinfection bactérienne ou mycosique impose préalablement ou conjointement un traitement anti infectieux local ou général.
Une attention particulière doit être apportée aux dermatoses siégeant au visage où le risque d'apparition d'effets indésirables est plus important.
Ne pas employer sur les dermatoses suintantes et érosives en raison des sensations de brûlures et de cuisson possibles du fait de la présence d'alcool éthylique dans l'excipient.
Interactions médicamenteuses LOCALONE
+ -Aux doses recommandées, la triamcinolone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Sans objet.
Surdosage LOCALONE
+ -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Cependant en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, le risque d'exacerbation des effets indésirables et la possibilité d'effets systémiques ne doivent pas être écartés.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Grossesse et allaitement LOCALONE
+ -Grossesse
Les données cliniques sur un grand nombre de grossesses exposées par voie systémique aux corticoïdes n'ont pas mis en évidence d'augmentation du taux global de malformations, bien que les études chez l'animal par voie systémique aient mis en évidence un effet tératogène. Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé avec l'acide salicylique. La toxicité foetale rapportée avec les AINS n'est pas attendue avec Localone compte-tenu des très faibles concentrations systémiques dans les conditions normales d'utilisation.
L'utilisation de Localone en cours de grossesse est envisageable dans le strict respect des conditions d'utilisation : application sur une surface cutanée < 10% de la surface corporelle, durée de traitement limitée à 4 semaines…
La mère peut présenter un allongement du temps de saignement, ainsi que le nouveau-né en cas de traitement jusqu'à l'accouchement.
Allaitement
Les corticoïdes et l'acide salicylique passent dans le lait. Compte-tenu de l'utilisation par voie topique, Localone peut être administré au cours de l'allaitement. Ne pas appliquer sur les seins.
Aspect et forme LOCALONE
+ -Lotion
122 ml de lotion en flacon verre.
Composition LOCALONE
+ -Principe actif | Lotion |
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Triamcinolone acétonide | 0.02 g * |
Salicylique acide | 0.1 g * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action LOCALONE
+ -Classe pharmacothérapeutique : HORMONE, GLUCOCORTICOÏDE - KERATOLYTIQUE (D : Dermatologie)
Corticoïde : actif sur certains processus inflammatoires et l'effet prurigineux qui leur est lié.
Acide salicylique : kératolytique
Corticoïde d'activité modérée.
Autres informations LOCALONE
+ -- Forme pharmaceutique : Lotion
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : D07XB02
- Classe pharmacothérapeutique : Triamcinolone, autres associations
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament retiré du marché le 26/02/2020
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 65476513
- Laboratoire titulaire AMM : Pierre fabre dermatologie (24/10/1980)
- Laboratoire exploitant : Pierre fabre dermatologie
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes