MADECASSOL 1 POUR CENT, crème, tube de 10 g
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Principe actif Hydrocotyle
MADECASSOL est habituellement prescrit pour :
- Ulcération cutanée
Indications MADECASSOL
+ -Comment prendre MADECASSOL
+ -Posologie
Appliquer en moyenne 1 à 2 fois par jour.
Effets indésirables possibles MADECASSOL
+ -- Sensibilisation cutanée
Possibilité de réactions cutanées de sensibilisation.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :
- Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
- Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications MADECASSOL
+ -- Lésion surinfectée cutanée
- Enfant ayant des antécédents de convulsions fébriles
- Allaitement
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
- Lésions surinfectées,
- Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).
Précautions d’emploi MADECASSOL
+ -- Usage ophtalmique
- Lésion macérée de la peau
- Nouveau-né
- Nourrisson
- Enfant
- Antécédent d'épilepsie
- Forme non adaptée à l'usage ophtalmique.
- Eviter l'utilisation de ce médicament sur des lésions qui ont tendance à macérer.
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :
- Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
- Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.
Interactions médicamenteuses MADECASSOL
+ -Non renseignée.
Surdosage MADECASSOL
+ -Non renseignée.
Grossesse et allaitement MADECASSOL
+ -En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- De l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- De leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Aspect et forme MADECASSOL
+ -Crème.
Tube en aluminium de 10 g recouvert intérieurement d'un vernis époxy phénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène.
Autres formes
Composition MADECASSOL
+ -Principe actif | Crème |
---|---|
Hydrocotyle | 1 g * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action MADECASSOL
+ -Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE
(D. Dermatologie)
Autres informations MADECASSOL
+ -- Forme pharmaceutique : Crème
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : D03AX14
- Classe pharmacothérapeutique : Hydrocotyle (centella asiatica)
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 68004215
- Laboratoire titulaire AMM : Bayer healthcare sas (06/08/1996)
- Laboratoire exploitant : Bayer healthcare sas
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes