OSMOGEL, gel pour application locale, boîte de 1 tube de 90 g
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Principes actifs Lidocaïne...
OSMOGEL est habituellement prescrit pour :
- Traumatisme bénin
Indications OSMOGEL
+ -Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.
Comment prendre OSMOGEL
+ -Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Posologie
Appliquer sur la zone douloureuse 2 à 4 fois par jour.
La durée recommandée d'utilisation est de 5 jours.
Mode d'administration
Recouvrir d'une compresse non occlusive.
Avant chaque application, laver la pellicule adhérente à la peau.
Se laver les mains après utilisation.
Effets indésirables possibles OSMOGEL
+ -- Réaction allergique cutanée
- Agitation chez le sujet âgé
- Confusion mentale chez le sujet âgé
- Réaction allergique
- Irritation cutanée
Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées :
- risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,
- possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Contre-indications OSMOGEL
+ -- Muqueuse
- Yeux
- Dermatose suintante
- Lésion infectée de la peau
- Plaie de la peau
- Sous occlusion
- Allaitement
- Patient de moins de 30 mois
- Antécédent de convulsion chez l'enfant
- Patient de moins de 15 ans
- Patient de 30 mois à 15 ans
- Hypersensibilité aux substances actives, aux anesthésiques locaux, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
- Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose
suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif. - Liés à la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques :
- nourrissons de moins de 30 mois,
- enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Précautions d’emploi OSMOGEL
+ -- Grande surface
- Peau lésée
- Application sur les seins en cas d'allaitement
- Sujet âgé
- Sportif
Mises en garde
- L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette
spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction
positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. - Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant
qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner
à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions
chez le nourrisson et l'enfant. - Ce médicament contient un parfum contenant du limonène. Le limonène peut provoquer des réactions allergiques.
- Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :
- ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
- ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,
- ne pas appliquer sur une peau lésée.
- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé
(E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement
retardées). - Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium qui peut irriter la peau.
Précautions d'emploi
En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :
- risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,
- possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Interactions médicamenteuses OSMOGEL
+ -Aux doses recommandées, la lidocaïne sous forme topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Sans objet.
Surdosage OSMOGEL
+ -L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
Grossesse et allaitement OSMOGEL
+ -Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Aspect et forme OSMOGEL
+ -Gel pour application locale.
90 g en tube en polyéthylène basse densité fermé par un bouchon en polypropylène.
Composition OSMOGEL
+ -Principe actif | Gel pour application locale |
---|---|
Lidocaïne chlorhydrate | 1 g * |
Magnésium sulfate | 25 g * |
Mécanisme d’action OSMOGEL
+ -Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTALGIQUE (système locomoteur), code ATC : D04AB01
Autres informations OSMOGEL
+ -- Forme pharmaceutique : Gel pour application locale
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : D04AB01
- Classe pharmacothérapeutique : Lidocaïne
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 69669723
- Laboratoire titulaire AMM : P&g health france (22/04/1996)
- Laboratoire exploitant : P&g health france
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes