OTIPAX, solution pour instillation auriculaire, boîte de 1 flacon avec compte-gouttes de 15 ml
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Principes actifs Phénazone,...
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Prix de vente 1,88 €
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Taux de remboursement S. Sociale 15 %
OTIPAX est habituellement prescrit pour :
Indications OTIPAX
+ -Traitement symptomatique local de certains états douloureux de l'oreille moyenne à tympan fermé :
- Otite moyenne aiguë congestive,
- Otite grippale dite phlycténulaire,
- Otite barotraumatique.
Comment prendre OTIPAX
+ -Posologie
4 gouttes 2 à 3 fois par jour dans l'oreille douloureuse.
Mode d'administration
Voie auriculaire.
Flacon
compte-gouttes : verser 4 gouttes dans le conduit auditif en exerçant
une légère pression sur la partie souple du compte-gouttes.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Effets indésirables possibles OTIPAX
+ -- Allergie auriculaire
- Irritation auriculaire
- Hyperhémie du conduit auditif
- Sensation de brûlure au site d'application
Risque de réactions locales de type allergie, irritation ou hyperhémie du conduit auditif.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Contre-indications OTIPAX
+ -- Perforation tympanique
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
- Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi),
- Hypersensibilité aux substances actives, notamment à la lidocaïne, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Précautions d’emploi OTIPAX
+ -- Sportif
- Nouveau-né
- Prématuré
- Inflammation du conduit auditif (hors infection)
Mises en garde spéciales
Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Précautions d'emploi
Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
Interactions médicamenteuses OTIPAX
+ -Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Sans objet.
Surdosage OTIPAX
+ -Sans objet.
Grossesse et allaitement OTIPAX
+ -Le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable.
En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.
Aspect et forme OTIPAX
+ -Solution pour instillation auriculaire.
Flacon (verre jaune de type III) de 15
ml (contenant 16 g de solution) fermé par un bouchon (PEBD) doté d'un
joint (PEBD) muni d'un embout compte-gouttes (PE/acétate de vinyle) et
d'un bouchon (PEBD), boîte de 1.
Composition OTIPAX
+ -Principe actif | Solution pour instillation auriculaire |
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Phénazone | 4 g * |
Lidocaïne chlorhydrate | 1 g * |
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action OTIPAX
+ -Classe pharmacothérapeutique :
ANTALGIQUE LOCAL /ANTI-INFLAMMATOIRE A USAGE OTOLOGIQUE (S :
Organe des sens), code ATC : S02DA30.
Phénazone : dérivé pyrazole possédant des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires.
Lidocaïne : anesthésique local du groupe amide.
Autres informations OTIPAX
+ -- Forme pharmaceutique : Solution pour instillation auriculaire
- Voie d'administration : Auriculaire
- Code ATC : S02DA30
- Classe pharmacothérapeutique : Associations d'analgésiques et anesthésiques otologiques
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 69668703
- Service médical rendu (SMR) : Faible
- Laboratoire titulaire AMM : Biocodex (13/08/1997)
- Laboratoire exploitant : Biocodex
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes